- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05354583
Esito del trattamento tra infezione da Mycobacterium Abscessus nella malattia polmonare cronica e sindrome acquisita da autoanticorpi interferone-gamma
Studio comparativo sull'esito sfavorevole del trattamento tra infezione da Mycobacterium Abscessus in pazienti con malattia polmonare cronica e sindrome acquisita da autoanticorpi interferone-gamma entro 1 anno di trattamento appropriato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di malattia polmonare da Mycobacterium abscessus nella malattia polmonare cronica o infezione da Mycobacterium abscessus nella sindrome acquisita da autoanticorpi interferone-gamma
- Ricevi un trattamento adeguato
Criteri di esclusione:
- Tempo di follow-up inferiore a un anno dall'inizio del trattamento appropriato
- Cartella clinica molto incompleta che la storia del soggetto non può essere esaminata
- Durata appropriata del trattamento inferiore a un anno al completamento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sindrome acquisita da autoanticorpi interferone-gamma
Pazienti infetti da M. abscessus in qualsiasi sito, che hanno acquisito la sindrome da autoanticorpi interferone-gamma definita come una delle seguenti caratteristiche:
I pazienti non devono essere infetti da HIV, infezione da M. abscessus in ospedale, diagnosi di cancro o ricevere immunosoppressori. |
Trattamento con almeno 3 antibiotici, a cui il patogeno è suscettibile sulla base del test di sensibilità al farmaco in vitro, nella fase iniziale del trattamento
|
Malattia polmonare cronica
Pazienti con una delle malattie polmonari croniche che sono BPCO, bronchiectasie croniche, storia di tubercolosi polmonare e diagnosi di infezione polmonare da M. abscessus. La diagnosi di infezione polmonare da M. abscessus deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
|
Trattamento con almeno 3 antibiotici, a cui il patogeno è suscettibile sulla base del test di sensibilità al farmaco in vitro, nella fase iniziale del trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzione di esito sfavorevole del trattamento
Lasso di tempo: L'inizio del trattamento appropriato a un anno dopo
|
Il verificarsi di eventi sfavorevoli inclusi
|
L'inizio del trattamento appropriato a un anno dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dati demografici
Lasso di tempo: Nel momento in cui l'infezione da M. abscessus viene diagnosticata attraverso il completamento dello studio, circa un anno
|
Età, sesso, nazionalità, religione, occupazione, luogo di nascita, residenza attuale
|
Nel momento in cui l'infezione da M. abscessus viene diagnosticata attraverso il completamento dello studio, circa un anno
|
Proporzione di sottospecie di Mycobacterium abscessus
Lasso di tempo: Nel momento in cui l'infezione da M. abscessus viene diagnosticata attraverso il completamento dello studio, circa un anno
|
Sottospecie dal risultato della prima coltura micobatterica inclusa la subsp.
abscessus, massiliense e boletii
|
Nel momento in cui l'infezione da M. abscessus viene diagnosticata attraverso il completamento dello studio, circa un anno
|
Tasso di resistenza ai farmaci di Mycobacterium abscessus
Lasso di tempo: Nel momento in cui l'infezione da M. abscessus viene diagnosticata attraverso il completamento dello studio, circa un anno
|
Tasso di resistenza a ciascuna classe di antibiotici acquisita dal primo test di sensibilità in vitro eseguito come resistente, suscettibile o intermedio
|
Nel momento in cui l'infezione da M. abscessus viene diagnosticata attraverso il completamento dello studio, circa un anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Warat Usawakidwiree, M.D., Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
- Direttore dello studio: Chusana Suankratay, M.D., Ph.D., Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Malattie polmonari
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da micobatteri
- Sindromi da deficit immunologico
- Infezioni da micobatteri, non tubercolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46/2565
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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