Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat du traitement entre l'infection à Mycobacterium Abscessus dans les maladies pulmonaires chroniques et le syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma acquis

9 octobre 2023 mis à jour par: Warat Usawakidwiree, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Étude de comparaison des résultats de traitement défavorables entre l'infection à Mycobacterium Abscessus chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et le syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma acquis dans l'année suivant un traitement approprié

Le résultat du traitement de l'infection à Mycobacterium abscessus dans le syndrome d'auto-anticorps interféron gamma acquis n'a pas été bien étudié. Les chercheurs réaliseront une étude de cohorte rétrospective et prospective pour déterminer le résultat du traitement de l'infection à Mycobacterium abscessus chez les patients atteints du syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma acquis par rapport à l'infection chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique, connue pour être le groupe d'infection le plus courant et avoir des taux élevés d'échec thérapeutique. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'infection à Mycobacterium abscessus dans le syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma acquis a de meilleurs résultats que l'infection dans les maladies pulmonaires chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude de cohorte monocentrique, rétrospective et prospective incluant les patients, âgés de 18 ans et plus, atteints du syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma acquis ou d'une maladie pulmonaire chronique diagnostiquée avec une infection à M. abscessus dans l'hôpital tertiaire de Thaïlande de janvier 2014 à juin 2023 sera effectuer. Les patients infectés par M. abscessus inscrits seront divisés en deux groupes, à savoir le groupe du syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma acquis et le groupe des maladies pulmonaires chroniques. Le dossier médical des sujets sera examiné pour les données démographiques, les maladies sous-jacentes, les signes et symptômes cliniques, les résultats des examens de laboratoire et radiologiques, le diagnostic, le traitement que les patients ont reçu, les événements cliniques au cours du traitement. Le résultat du traitement sera déterminé comme défavorable ou favorable par la présence ou l'absence d'événements défavorables, réglés par les enquêteurs, dans les 1 ans suivant le traitement. Le résultat du traitement et les autres résultats secondaires entre les deux groupes seront ensuite comparés et analysés avec un test du chi carré pour les variables catégorielles et un test t à deux échantillons pour les variables continues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui visitent le King Chulalongkorn Memorial Hospital (un hôpital de soins tertiaires en Thaïlande) pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué avec une maladie pulmonaire à Mycobacterium abscessus dans une maladie pulmonaire chronique ou une infection à Mycobacterium abscessus dans le syndrome d'auto-anticorps interféron gamma acquis
  • Recevoir un traitement approprié

Critère d'exclusion:

  • Temps de suivi inférieur à un an après le début du traitement approprié
  • Dossier médical très incomplet dont les antécédents du sujet ne peuvent pas être examinés
  • Durée de traitement appropriée inférieure à un an à la fin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma acquis

Patients infectés par M. abscessus à n'importe quel site, qui ont acquis le syndrome d'auto-anticorps interféron-gamma défini comme l'une des caractéristiques suivantes :

  1. Le site d'infection à M. abscessus est le ganglion lymphatique.
  2. L'infection à M. abscessus est disséminée (plus d'un organe infecté ou hémoculture positive pour M. abscessus).
  3. L'infection à M. abscessus s'accompagne d'une des dermatoses réactives que sont le syndrome de Sweet, le psoriasis pustuleux, l'érythème noueux.
  4. Antécédents d'infection opportuniste telle que salmonellose, pénicillose, histoplasmose, cryptococcose, mélioïdose

Les patients ne doivent pas être infectés par le VIH, infectés par M. abscessus à l'hôpital, avoir reçu un diagnostic de cancer ou recevoir des immunosuppresseurs.
Médicament: Traitement approprié
Traitement avec au moins 3 antibiotiques, auxquels l'agent pathogène est sensible sur la base d'un test de sensibilité aux médicaments in vitro, dans la phase initiale du traitement
Maladie pulmonaire chronique

Patients atteints de l'une des maladies pulmonaires chroniques qui sont la MPOC, la bronchectasie chronique, des antécédents de tuberculose pulmonaire et un diagnostic d'infection pulmonaire à M. abscessus.

Le diagnostic d'infection pulmonaire à M. abscessus doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Les symptômes et les signes sont corrélés avec l'infection pulmonaire à M. abscessus.

  2. Un des témoignages radiologiques :

    2.1) Infiltration nodulaire ou lésion cavitaire sur radiographie standard du thorax

    2.2) bronchectasies et multiples petits nodules à la tomodensitométrie thoracique

  3. La culture mycobactérienne d'un échantillon des voies respiratoires est positive pour M. abscessus
Médicament: Traitement approprié
Traitement avec au moins 3 antibiotiques, auxquels l'agent pathogène est sensible sur la base d'un test de sensibilité aux médicaments in vitro, dans la phase initiale du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de résultats de traitement défavorables
Délai: Le début d'un traitement approprié à un an après cela

La survenance de tout événement défavorable, y compris

  1. Événements cliniques défavorables qui sont 1.1) décès lié à une infection à M. abscessus 1.2) persistance ou aggravation des symptômes ou signes d'infection après 6 semaines de traitement 1.3) ajout d'une nouvelle classe ou changement de classe d'antibiotiques pendant le traitement (non inclus changement d'antibiotiques selon test de sensibilité in vitro)
  2. Événement radiologique défavorable qui est stable ou aggrave les caractéristiques radiologiques liées à une infection à M. abscessus après 6 semaines de traitement
  3. Événements microbiologiques défavorables qui sont 3.1) Bacilles acido-résistants positifs à partir d'un échantillon clinique après 6 semaines de traitement 3.2) Culture mycobactérienne positive pour M. abscessus après 6 semaines de traitement
Le début d'un traitement approprié à un an après cela

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: Au moment où l'infection à M. abscessus est diagnostiquée à la fin de l'étude, environ un an
Âge, sexe, nationalité, religion, profession, lieu de naissance, résidence actuelle
Au moment où l'infection à M. abscessus est diagnostiquée à la fin de l'étude, environ un an
Proportion de sous-espèces de Mycobacterium abscessus
Délai: Au moment où l'infection à M. abscessus est diagnostiquée à la fin de l'étude, environ un an
Les sous-espèces issues de la première culture mycobactérienne résultent notamment de la subsp. abcessus, massiliense et boletii
Au moment où l'infection à M. abscessus est diagnostiquée à la fin de l'étude, environ un an
Taux de pharmacorésistance de Mycobacterium abscessus
Délai: Au moment où l'infection à M. abscessus est diagnostiquée à la fin de l'étude, environ un an
Taux de résistance à chaque classe d'antibiotiques acquis à partir du premier test de sensibilité in vitro effectué comme résistant, sensible ou intermédiaire
Au moment où l'infection à M. abscessus est diagnostiquée à la fin de l'étude, environ un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warat Usawakidwiree, M.D., Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
  • Directeur d'études: Chusana Suankratay, M.D., Ph.D., Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 46/2565

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection à Mycobacterium abcessus

Essais cliniques sur Traitement approprié

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mozambique

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner