- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05354583
Wyniki leczenia między zakażeniem Mycobacterium Abscessus w przewlekłej chorobie płuc a zespołem nabytych autoprzeciwciał interferon-gamma
Badanie porównawcze niekorzystnego wyniku leczenia zakażenia Mycobacterium Abscessus u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc i zespołem nabytych autoprzeciwciał interferon-gamma w ciągu 1 roku odpowiedniego leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowano chorobę płuc Mycobacterium abscessus w przewlekłej chorobie płuc lub infekcję Mycobacterium abscessus w zespole nabytych autoprzeciwciał interferon-gamma
- Otrzymaj odpowiednie leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Czas obserwacji krótszy niż rok od rozpoczęcia odpowiedniego leczenia
- Bardzo niekompletna dokumentacja medyczna, przez którą nie można przejrzeć historii podmiotu
- Odpowiedni czas trwania leczenia krótszy niż jeden rok po zakończeniu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nabyty zespół autoprzeciwciał interferon-gamma
Pacjenci zakażeni M. abscessus w dowolnym miejscu, u których nabyto zespół autoprzeciwciał interferon-gamma zdefiniowany jako jedna z następujących cech:
Pacjenci nie mogą być zakażeni wirusem HIV, wewnątrzszpitalnym zakażeniem M. abscessus, z rozpoznaniem choroby nowotworowej ani otrzymywać leków immunosupresyjnych. |
Leczenie co najmniej 3 antybiotykami, na które patogen jest wrażliwy na podstawie testu lekowrażliwości in vitro, w początkowej fazie leczenia
|
|
Przewlekła choroba płuc
Pacjenci z jedną z przewlekłych chorób płuc, jaką jest POChP, przewlekły rozstrzeń oskrzeli, przebyta gruźlica płuc oraz rozpoznane zakażenie M. abscessus płuc. Rozpoznanie infekcji płucnej M. abscessus musi spełniać wszystkie z poniższych kryteriów:
|
Leczenie co najmniej 3 antybiotykami, na które patogen jest wrażliwy na podstawie testu lekowrażliwości in vitro, w początkowej fazie leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek niekorzystnych wyników leczenia
Ramy czasowe: Rozpoczęcie odpowiedniego leczenia do roku po tym
|
Wystąpienie jakichkolwiek niekorzystnych zdarzeń, w tym m.in
|
Rozpoczęcie odpowiedniego leczenia do roku po tym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: W czasie diagnozy zakażenia M. abscessus po ukończeniu badania, około roku
|
Wiek, płeć, narodowość, wyznanie, zawód, miejsce urodzenia, obecne miejsce zamieszkania
|
W czasie diagnozy zakażenia M. abscessus po ukończeniu badania, około roku
|
|
Odsetek podgatunków Mycobacterium abscessus
Ramy czasowe: W czasie diagnozy zakażenia M. abscessus po ukończeniu badania, około roku
|
Podgatunki z pierwszego wyniku hodowli prątków, w tym subsp.
abscessus, massiliense i boletii
|
W czasie diagnozy zakażenia M. abscessus po ukończeniu badania, około roku
|
|
Wskaźnik lekooporności Mycobacterium abscessus
Ramy czasowe: W czasie diagnozy zakażenia M. abscessus po ukończeniu badania, około roku
|
Współczynnik oporności na każdą klasę antybiotyków uzyskany z pierwszego testu wrażliwości in vitro, który jest wykonywany jako oporny, wrażliwy lub pośredni
|
W czasie diagnozy zakażenia M. abscessus po ukończeniu badania, około roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Warat Usawakidwiree, M.D., Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
- Dyrektor Studium: Chusana Suankratay, M.D., Ph.D., Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Choroby płuc
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakażenia Mykobakterii
- Zespoły niedoboru odporności
- Infekcje mykobakteryjne, niegruźlicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46/2565
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie Mycobacterium Abscessus
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyChoroba płuc Mycobacterium AbscessusTajwan
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHuashan Hospital; Beijing Chest Hospital; China-Japan Friendship Hospital; Shanghai... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba płucna wywołana przez Mycobacterium abscessusChiny
-
The University of QueenslandInnoviva Specialty TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaZakażenie Mycobacterium Abscessus | Zakażenia Mykobakteriami Niegruźliczymi (NTM). | Niezbudźcie Mycobacteria Płuc Choroba | Choroba płucna wywołana przez Mycobacterium abscessus
-
Beyond Air Inc.Zakończony
-
LigaChem Biosciences, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium Abscessus | Niegruźlicze zakażenie MycobacteriumRepublika Korei
-
The University of Texas Health Science Center at...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyChoroba płuc Mycobacterium Abscessus | Szybko rosnąca mykobakteryjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Paratek Pharmaceuticals IncZakończonyInfekcje mykobakteryjne, niegruźlicze | Niegruźlicze mykobakteryjne zapalenie płuc | Zakażenie Mycobacterium Abscessus | Niegruźlicze mykobakteryjne zakażenie płucStany Zjednoczone
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncRekrutacyjnyZakażenie Mycobacterium AbscessusStany Zjednoczone
-
Beijing Chest HospitalRejestracja na zaproszenieZakażenie Mycobacterium Abscessus | MonoterapiaChiny
-
Seoul National University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNiegruźlicze mykobakteryjne zakażenie płuc
Badania kliniczne na Odpowiednie leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia