Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus tüdőbetegségben szenvedő Mycobacterium abscessus fertőzés és a szerzett interferon-gamma autoantitest szindróma közötti kezelés eredménye

2023. október 9. frissítette: Warat Usawakidwiree, King Chulalongkorn Memorial Hospital

A Mycobacterium Abscessus fertőzés kedvezőtlen kezelési eredményeinek összehasonlító vizsgálata krónikus tüdőbetegségben és szerzett interferon-gamma autoantitest szindrómában szenvedő betegeknél a megfelelő kezelést követő 1 éven belül

A Mycobacterium abscessus fertőzés kezelésének kimenetelét szerzett interferon-gamma autoantitest szindrómában nem vizsgálták alaposan. A kutatók retrospektív és prospektív kohorszvizsgálatot végeznek, hogy meghatározzák a Mycobacterium abscessus fertőzés kezelési kimenetelét szerzett interferon-gamma autoantitest szindrómában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek fertőzésével, amely ismerten a fertőzések leggyakoribb csoportja, és a kezelés sikertelenségének magas aránya. A kutatók azt feltételezték, hogy a Mycobacterium abscessus fertőzés szerzett interferon-gamma autoantitest szindrómában jobb kimenetelű, mint a krónikus tüdőbetegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thaiföldi felsőoktatási kórházban 2014 januárja és 2023 júniusa között az egyközpontú, retrospektív és prospektív kohorszvizsgálat, amely a 18 éves és idősebb, szerzett interferon-gamma autoantitest szindrómában vagy M. abscessus fertőzéssel diagnosztizált krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeket foglal magában. előadni. A bevont M. abscessus fertőzött betegeket két csoportra osztjuk, ezek a szerzett interferon-gamma autoantitest szindróma csoport és a krónikus tüdőbetegség csoportja. Az alanyok kórlapját áttekintik a demográfiai adatok, az alapbetegségek, a klinikai jelek és tünetek, a laboratóriumi és radiológiai vizsgálatok eredményei, a diagnózis, a betegek által kapott kezelés, a kezelés alatti klinikai események szempontjából. A kezelés kimenetelét a vizsgálatot végzők a kezelést követő 1 éven belül a kedvezőtlen események jelenléte vagy hiánya alapján határozzák meg kedvezőtlennek vagy kedvezőnek. A kezelés kimenetelét és a két csoport egyéb másodlagos kimenetelét ezután összehasonlítják és elemzik a khi-négyzet teszttel a kategorikus változók és a kétmintás t-próbával a folytonos változók esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik a Chulalongkorn Király Emlékkórházat (egy harmadlagos egészségügyi kórház Thaiföldön) látogatják meg a vizsgálati időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Mycobacterium abscessus tüdőbetegséggel diagnosztizálták krónikus tüdőbetegségben vagy Mycobacterium abscessus fertőzéssel szerzett interferon-gamma autoantitest szindrómában
  • Kapjon megfelelő kezelést

Kizárási kritériumok:

  • Követési idő kevesebb, mint egy év a megfelelő kezelés megkezdése után
  • Nagyon hiányos kórlap, amely miatt az alany anamnézisét nem lehet áttekinteni
  • A megfelelő kezelés időtartama kevesebb, mint egy év a vizsgálat befejezésekor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szerzett interferon-gamma autoantitest szindróma

Bármely helyen M. abscessus-szal fertőzött betegek, akiknél interferon-gamma autoantitest szindrómát szenvedtek el, amelyet az alábbi jellemzők egyikeként határoztak meg:

  1. A M. abscessus fertőzés helye a nyirokcsomó.
  2. A M. abscessus fertőzés disszeminált (több mint 1 fertőzési szerv vagy vértenyészet pozitív M. abscessusra).
  3. A M. abscessus fertőzést a reaktív bőrbetegségek egyike kíséri, ezek a Sweet-szindróma, a pustularis pikkelysömör, az erythema nodosum.
  4. Opportunista fertőzések, például szalmonellózis, penicillózis, hisztoplazmózis, cryptococcosis, melioidosis anamnézisében

A betegek nem lehetnek HIV-fertőzöttek, nem lehetnek kórházi M. abscessus fertőzésben, nem diagnosztizáltak rákot, és nem kaphatnak immunszuppresszánsokat.
Drog: Megfelelő kezelés
A kezelés kezdeti szakaszában legalább 3 olyan antibiotikum kezelés, amelyre a kórokozó az in vitro gyógyszerérzékenységi teszt alapján érzékeny
Krónikus tüdőbetegség

Olyan krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek, mint például a COPD, krónikus bronchiectasis, tüdőtuberkulózis a kórtörténetben, és tüdő M. abscessus fertőzéssel diagnosztizáltak.

A pulmonalis M. abscessus fertőzés diagnózisának meg kell felelnie az alábbi kritériumok mindegyikének:

  1. A tünetek és jelek összefüggésben állnak a tüdő M. abscessus fertőzésével.

  2. Az egyik radiológiai bizonyíték:

    2.1) göbös infiltráció vagy üreges lézió sima mellkas röntgenfelvételen

    2.2) bronchiectasia és többszörös kis csomók mellkasi számítógépes tomográfián

  3. A légúti mintából származó mycobacterium tenyészet M. abscessusra pozitív
Drog: Megfelelő kezelés
A kezelés kezdeti szakaszában legalább 3 olyan antibiotikum kezelés, amelyre a kórokozó az in vitro gyógyszerérzékenységi teszt alapján érzékeny

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kedvezőtlen kezelési eredmény aránya
Időkeret: A megfelelő kezelés megkezdése ezt követően egy évvel

Bármilyen kedvezőtlen esemény bekövetkezése, beleértve

  1. Klinikai kedvezőtlen események, amelyek a következők: 1.1) M. abscessus fertőzéssel összefüggő halálozás 1.2) 6 hetes kezelés után a fertőzés tüneteinek vagy jeleinek folyamatos vagy súlyosbodása 1.3) új antibiotikum osztály hozzáadása vagy osztályának változása a kezelés során (nem tartalmazza az antibiotikumok cseréjét a pont szerint). vitro érzékenységi teszt)
  2. Radiológiailag kedvezőtlen esemény, amely stabil vagy rontja a M. abscessus fertőzéssel kapcsolatos radiológiai jellemzőket 6 hetes kezelés után
  3. Mikrobiológiailag kedvezőtlen események, amelyek 3.1) Saválló bacilusok pozitívak a klinikai mintából 6 hetes kezelés után 3.2) Mycobacterium tenyészet pozitív M. abscessusra 6 hetes kezelés után
A megfelelő kezelés megkezdése ezt követően egy évvel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adat
Időkeret: Abban az időben, amikor a M. abscessus fertőzést a vizsgálat befejezése után diagnosztizálják, körülbelül egy év
Kor, nem, nemzetiség, vallás, foglalkozás, születési hely, jelenlegi lakóhely
Abban az időben, amikor a M. abscessus fertőzést a vizsgálat befejezése után diagnosztizálják, körülbelül egy év
A Mycobacterium abscessus alfajainak aránya
Időkeret: Abban az időben, amikor a M. abscessus fertőzést a vizsgálat befejezése után diagnosztizálják, körülbelül egy év
Az első mycobacterium tenyésztésből származó alfajok, beleértve a subsp. tályog, massiliense és boletii
Abban az időben, amikor a M. abscessus fertőzést a vizsgálat befejezése után diagnosztizálják, körülbelül egy év
A Mycobacterium abscessus gyógyszerrezisztenciája
Időkeret: Abban az időben, amikor a M. abscessus fertőzést a vizsgálat befejezése után diagnosztizálják, körülbelül egy év
Az egyes antibiotikum-osztályokkal szembeni rezisztencia aránya az első in vitro érzékenységi tesztből, amelyet rezisztensként, érzékenyként vagy köztesként végeztek
Abban az időben, amikor a M. abscessus fertőzést a vizsgálat befejezése után diagnosztizálják, körülbelül egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warat Usawakidwiree, M.D., Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
  • Tanulmányi igazgató: Chusana Suankratay, M.D., Ph.D., Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46/2565

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mycobacterium abscessus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel