Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tulos kroonisen keuhkosairauden mycobacterium abscessus -infektion ja hankitun interferoni-gamma-autovasta-aineoireyhtymän välillä

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Warat Usawakidwiree, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Vertailututkimus mycobacterium abscessus -infektion epäsuotuisista hoitotuloksista potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus ja hankittu interferoni-gamma-autovasta-ainesyndrooma yhden vuoden aikana asianmukaisesta hoidosta

Mycobacterium abscessus -infektion hoitotuloksia hankitussa interferoni-gamma-autovasta-aineoireyhtymässä ei ole tutkittu hyvin. Tutkijat suorittavat retrospektiivisen ja prospektiivisen kohorttitutkimuksen määrittääkseen Mycobacterium abscessus -infektion hoitotuloksen potilailla, joilla on hankittu interferoni-gamma-autovasta-aineoireyhtymä, verrattuna infektioon potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus, jonka tiedetään olevan yleisin infektioryhmä ja jolla on korkea hoidon epäonnistumisaste. Tutkijat olettivat, että Mycobacterium abscessus -infektiolla hankitussa interferoni-gamma-autovasta-aineoireyhtymässä on parempi tulos kuin kroonisessa keuhkosairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on hankittu interferoni-gamma-autovasta-aineoireyhtymä tai krooninen keuhkosairaus, jolla on diagnosoitu M. abscessus -infektio Thaimaan korkea-asteen sairaalassa tammikuusta 2014 kesäkuuhun 2023. suorittaa. Mukaan otetut M. abscessus -tartunnan saaneet potilaat jaetaan kahteen ryhmään, jotka ovat hankitun interferoni-gamma-autovasta-aine-oireyhtymän ryhmä ja kroonisen keuhkosairauden ryhmä. Tutkittavien potilaskertomusta tarkastellaan demografisten tietojen, perussairauksien, kliinisten oireiden, laboratorio- ja radiologisten tutkimusten tulosten, diagnoosin, potilaiden saaman hoidon ja hoidon aikana tapahtuneiden kliinisten tapahtumien osalta. Hoidon tulos määritetään epäsuotuisaksi tai suotuisaksi epäsuotuisten tapahtumien olemassaolon tai puuttumisen perusteella, jotka tutkijat ratkaisevat 1 vuoden kuluessa hoidon jälkeen. Hoitotulosta ja muita toissijaisia ​​tuloksia näiden kahden ryhmän välillä verrataan sitten ja analysoidaan khin neliötestillä kategorisille muuttujille ja kahden otoksen t-testillä jatkuville muuttujille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailevat King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa (Thaimaan korkea-asteen hoitosairaala) tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Diagnosoitu Mycobacterium abscessus -keuhkosairaus kroonisessa keuhkosairaudessa tai Mycobacterium abscessus -infektio hankitussa interferoni-gamma-autovasta-aineoireyhtymässä
  • Saa asianmukaista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuranta-aika on alle vuosi asianmukaisen hoidon aloittamisesta
  • Erittäin epätäydellinen sairauskertomus, jota ei voida tarkistaa
  • Asianmukainen hoidon kesto alle vuoden tutkimuksen päätyttyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hankittu interferoni-gamma-autovasta-ainesyndrooma

Potilaat, joilla on M. abscessus -infektio missä tahansa kohdassa ja joilla on interferoni-gamma-autovasta-aineoireyhtymä, joka määritellään joksikin seuraavista piirteistä:

  1. M. abscessus -infektiokohta on imusolmuke.
  2. M. abscessus -infektio on levinnyt (useampi kuin 1 infektioelin tai veriviljely positiivinen M. abscessus -bakteerille).
  3. M. abscessus -infektioon liittyy yksi reaktiivisista ihosairauksista, joita ovat Sweetin oireyhtymä, märkärakkulainen psoriaasi, erythema nodosum.
  4. Aiemmat opportunistiset infektiot, kuten salmonelloosi, penisilloosi, histoplasmoosi, kryptokokkoosi, melioidoosi

Potilailla ei saa olla HIV-tartuntaa, sairaalassa M. abscessus -infektiota, syöpädiagnoosia tai immunosuppressantteja.
Lääke: Asianmukainen hoito
Hoito vähintään 3 antibiootilla, joille patogeeni on herkkä in vitro -lääkeherkkyystestin perusteella, hoidon alkuvaiheessa
Krooninen keuhkosairaus

Potilaat, joilla on jokin kroonisista keuhkosairaudista, jotka ovat keuhkoahtaumatauti, krooninen keuhkoputkentulehdus, aiempi keuhkotuberkuloosi ja joilla on diagnosoitu keuhkoputken M. abscessus -infektio.

Keuhkojen M. abscessus -infektion diagnoosin on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Oireet ja merkit korreloivat keuhkojen M. abscessus -infektion kanssa.

  2. Yksi radiologisista todisteista:

    2.1) nodulaarinen infiltraatio tai ontelovaurio tavallisessa rintakehän röntgenkuvauksessa

    2.2) keuhkoputkentulehdus ja useita pieniä kyhmyjä rintakehän tietokonetomografiassa

  3. Hengitystienäytteestä otettu mykobakteeriviljelmä on positiivinen M. abscessus -bakteerille
Lääke: Asianmukainen hoito
Hoito vähintään 3 antibiootilla, joille patogeeni on herkkä in vitro -lääkeherkkyystestin perusteella, hoidon alkuvaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuotuisan hoitotuloksen osuus
Aikaikkuna: Asianmukaisen hoidon aloitus vuoden kuluttua siitä

Kaikkien epäsuotuisten tapahtumien esiintyminen, mukaan lukien

  1. Kliiniset epäsuotuisat tapahtumat, jotka ovat 1.1) M. abscessus -infektioon liittyvä kuolema 1.2) oireiden tai infektion merkkien jatkuva tai paheneminen 6 viikon hoidon jälkeen 1.3) uuden antibioottiluokan tai luokan vaihtaminen hoidon aikana (ei sisällä antibioottien vaihtamista kohdan mukaisesti vitro herkkyystesti)
  2. Radiologisesti epäsuotuisa tapahtuma, joka on vakaa tai pahentaa M. abscessus -infektioon liittyviä radiologisia piirteitä 6 viikon hoidon jälkeen
  3. Mikrobiologiset epäsuotuisat tapahtumat, jotka ovat 3.1) Haponkestävät basillit positiiviset kliinisestä näytteestä 6 viikon hoidon jälkeen 3.2) Mykobakteeriviljelmä positiivinen M. abscessukselle 6 viikon hoidon jälkeen
Asianmukaisen hoidon aloitus vuoden kuluttua siitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Kun M. abscessus -infektio diagnosoidaan tutkimuksen päätyttyä, noin vuosi
Ikä, sukupuoli, kansallisuus, uskonto, ammatti, syntymäpaikka, nykyinen asuinpaikka
Kun M. abscessus -infektio diagnosoidaan tutkimuksen päätyttyä, noin vuosi
Mycobacterium abscessus -alalajien osuus
Aikaikkuna: Kun M. abscessus -infektio diagnosoidaan tutkimuksen päätyttyä, noin vuosi
Ensimmäisestä mykobakteeriviljelmästä saadut alalajit, mukaan lukien subsp. abscessus, massiliense ja boletii
Kun M. abscessus -infektio diagnosoidaan tutkimuksen päätyttyä, noin vuosi
Mycobacterium abscessuksen lääkeresistenssiaste
Aikaikkuna: Kun M. abscessus -infektio diagnosoidaan tutkimuksen päätyttyä, noin vuosi
Resistenssiaste jokaiselle antibioottiluokalle, joka on saatu ensimmäisestä in vitro -herkkyystestistä, joka tehtiin resistenssinä, herkkänä tai keskitasona
Kun M. abscessus -infektio diagnosoidaan tutkimuksen päätyttyä, noin vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Warat Usawakidwiree, M.D., Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand
  • Opintojohtaja: Chusana Suankratay, M.D., Ph.D., Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46/2565

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mycobacterium Abscessus -infektio

Kliiniset tutkimukset Asianmukainen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa