オランダの Covid-19 入院患者におけるステロイド。 (SELECT)

理論的根拠: COVID-19 の入院患者では、患者、ステロイド療法のタイミングと投与量に大きな異質性が存在します。 デキサメタゾン治療に失敗した患者をどのように治療するかは不明です。 高用量ステロイドは、主に最も重篤な疾患の患者に処方されますが、これらの患者の病態生理学的経路が悪化する可能性があることを考えると、手遅れになる可能性があります。

目的: 主な目的は、COVID-19 で入院した患者の罹患率と死亡率を減らすために、ステロイド療法の最適な形態、タイミング、および投与量を決定することです。 この目的は、4 つの作業パッケージ (WP) で対処されます。

• WP-1A病棟への入院：入院時の高用量ステロイドの臨床的悪化への影響と、ステロイド用量を増やす最適なタイミングは？
• WP1B-病棟後期: 高用量ステロイドは、デキサメタゾン 6 mg/日を 10 日間投与した後、病棟でデキサメタゾンに反応しない COVID-19 患者の転帰をステロイドなしと比較して改善しますか?
• WP2-ICU 入院: 高用量ステロイドは、6 mg/日デキサメタゾンまたはその同等物と比較して、中等度/重度の C-ARDS で ICU に入院した患者の転帰を改善しますか?
• WP3-ICU後期: デキサメタゾン6mg/日を10日間投与した後、中等度/重度のC-ARDSを有するICU患者において、高用量ステロイドは、ステロイドを使用しない場合と比較して転帰を改善するか?
• WP4-biobank: バイオマーカーは (高用量の) ステロイド療法後の結果を予測するのに役立ちますか? 研究デザイン：オランダにおける回顧的観察多施設共同研究。

研究対象集団: COVID-19 で入院している成人患者 (18 歳以上) が含まれます。より具体的には:

介入（該当する場合）：該当なし（レトロスペクティブ研究デザイン）。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：研究のレトロスペクティブな性質を考えると、参加に関連する患者の負担、リスク、または利益はありません。 この研究の対象集団は、COVID-19 の入院患者に固有のものです。