甲状腺髄様がん患者における 18F-PSMA 陽電子放出断層撮影法 (PET)/CT の評価 (MIMETIC)
生化学的に活性な甲状腺髄様がん患者における 18F-PSMA PET/CT の使用を評価するための前向き単一施設実現可能性研究
理論的根拠: 甲状腺髄様がん (MTC) 患者では、分子イメージングを使用して、一次診断プロセスおよびフォローアップ期間における疾患の程度を評価し、可能な治療オプションを決定します。 臨床現場で現在最も使用されているトレーサーである F-18 標識フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) は、緩慢な成長率で MTC 腫瘍を正確に検出しません。 さまざまなサブタイプを検出するために、新しい無料のトレーサーが保証されています。
目的: 主な目的は、F-18 標識前立腺特異膜抗原 (18F-PSMA) PET/CT を甲状腺髄様がん患者の (再) 病期分類に使用する可能性を評価することです。 第 2 の目的は、18F-PSMA PET/CT による MTC 検出能力と 18F-FDG PET/CT による MTC 検出能力を比較することです。
研究デザイン：前向き、単一施設、実現可能性研究。
研究集団：生化学的および細胞学的/組織学的に確認されたMTCを有する患者（18歳以上）で、腫瘍病期分類のための18F-FDG PET/CTの適応が臨床的根拠に基づいてすでに決定されている患者。
主な研究パラメーター/エンドポイント: この研究の主な結果は、細胞学的/組織学的に確認された疾患を持つ患者の MTC 病変を検出する 18F-PSMA PET のパフォーマンス (病変ベース//患者ベースの感度) です。 次に、18F-PSMA PET の性能を 18F-FDG PET/CT と比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adrienne H. Brouwers, MD, PhD
- 電話番号：+31503612832
- メール：a.h.brouwers@umcg.nl
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- University Medical Centre Groningen
-
コンタクト：
- Adrienne H. Brouwers, MD, PhD
- 電話番号：+31503612832
- メール：a.h.brouwers@umcg.nl
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -組織学的または細胞学的に証明されたMTC
- 疾患活動性の生化学的証拠（カルシトニンおよび/またはCEAの上昇/増加）
- 18F-FDG PET/CTの臨床適応
- 研究に参加するための指示に従うことができる
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 前立腺がんまたは腎細胞がんの患者
- 妊娠中の患者
- 最近の首の手術 (<3 か月前)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：18F-PSMA PET/CTを受けている甲状腺髄様がん患者
この研究では 1 つのアームのみが存在します。 甲状腺髄様がん患者は、フッ素 18 標識前立腺特異膜抗原 (18F-PSMA-1007) トレーサーを静脈内投与された後、PET/CT を受けます。 各患者は、このプロセスを 1 回実行します。 患者は、8,3 ml (最大 400 MBq) で 3 MBq/kg (+/- 10%) を受け取ります。 注入後の待ち時間は60分。 スキャン時間は約 45 分です。 |
「アームズ」で説明したとおりです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺髄様がんに対する 18F-PSMA PET/CT の感度。
時間枠：2年まで
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患者および病変に基づく感度。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18F-PSMA PET/CT と臨床的に実施された 18F-FDG PET/CT の性能の比較。
時間枠：2年まで
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患者ベースと病変ベースの感度の比較。
標準化された取り込み値 (SUV) の比較。
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2年まで
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腫瘍病変における18F-PSMAの取り込みと血清カルシトニン値との相関。
時間枠：2年まで
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18F-PSMA 取り込みと血清カルシトニン (ng/L) 値の間の相関を評価します。
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2年まで
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腫瘍病変における 18F-PSMA 取り込みと血清癌胎児性抗原 (CEA) 値との相関。
時間枠：2年まで
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18F-PSMA 取り込みと血清 CEA (ug/L) 値の間の相関を評価します。
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2年まで
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腫瘍病変における18F-FDGの取り込みと血清カルシトニン値との相関。
時間枠：2年まで
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18F-FDG 取り込みと血清カルシトニン (ng/L) 値の間の相関を評価します。
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2年まで
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腫瘍病変における 18 F-FDG 取り込みと血清癌胎児性抗原 (CEA) 値との相関。
時間枠：2年まで
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18F-FDG 取り込みと血清 CEA (ug/L) 値の間の相関を評価します。
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2年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202200014
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