幹細胞移植のための精密医療 (PM-SCT)

Precision Medicine for Stem Cell Transplantation (PM-SCT) は、同種造血幹細胞移植 (HSCT) を受ける患者を対象とした前向きコホート研究です。 この研究は、急性移植片対宿主病（aGvHD）の発症と急性骨髄性白血病（AML）の移植後再発を予測する新規バイオマーカーを開発することを目的としています。 この研究では、追加のメカニズム研究を支援し、移植研究コミュニティにリソースを提供するために、300 人の HSCT レシピエントから臨床的に注釈が付けられた縦断血液サンプルのコレクションも構築されます。

患者はHSCTの入院前に募集され、同意されます。 登録された患者は、コンディショニング前に始まり、移植当日（0日目）、移植後7、14、21、28、56日目（2か月）、90日目（3か月）に連続採血を受けます。 サンプルは MCRC バイオバンクによって収集、処理、保管されます。 各患者の観察期間は6か月です。 臨床データは、入院時、各血液サンプル、および移植後 6 か月後に前向きに収集されます。 定期的なケアの一環としてこの期間内に行われた骨髄穿刺液も収集されます。これらは通常、生後 100 日前後、および病気の再発の疑いがある場合にはいつでも実行されます。 この研究は、aGvHDを発症したすべての患者を特定することを目的としており、全身性コルチコステロイド（プレドニゾロン0.5mg/kg以上に相当する経口または静注ステロイド）を受けている患者の治療開始時に追加の血液サンプルを採取する。 追加の臨床データは、治療開始時および全身性コルチコステロイドの開始後 7、14、21、28 日目に収集されます。 これらの評価は、診断の信頼性、発症時/ピーク時の重症度、治療に対する反応および転帰を確立するために必要な臨床データを提供します。