Medicina de precisão para transplante de células-tronco (PM-SCT)

Precision Medicine for Stem Cell Transplantation (PM-SCT) é um estudo de coorte prospectivo de pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT). O estudo visa desenvolver novos biomarcadores que predizem o início da doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (aGvHD) e a recidiva pós-transplante da leucemia mielóide aguda (LMA). O estudo também criará uma coleção de amostras de sangue longitudinais anotadas clinicamente de 300 receptores de HSCT para apoiar pesquisas mecanísticas adicionais e fornecer um recurso para a comunidade de pesquisa em transplantes.

Os pacientes serão recrutados e consentidos antes da admissão para HSCT. Os pacientes inscritos serão submetidos a coleta de sangue sequencial começando antes do condicionamento, depois no dia do transplante (dia 0), seguido pelos dias 7, 14, 21, 28, 56 (2 meses) e 90 (3 meses) pós-transplante. As amostras serão coletadas, processadas e armazenadas pelo MCRC Biobank. O período de observação para cada paciente é de 6 meses. Os dados clínicos serão coletados prospectivamente: na admissão, com cada amostra de sangue e 6 meses após o transplante. Também serão coletados aspirados de medula óssea colhidos nesse período como parte dos cuidados de rotina, normalmente realizados por volta do 100º dia e sempre que houver suspeita de recidiva da doença. O estudo visa identificar todos os pacientes que desenvolvem aGvHD, coletando uma amostra de sangue adicional no início do tratamento para aqueles que recebem corticosteróides sistêmicos (VO ou IV esteróide equivalente a ≥0,5mg/kg de prednisolona). Dados clínicos adicionais serão coletados no início do tratamento e 7, 14, 21 e 28 dias após o início dos corticosteroides sistêmicos. Essas avaliações fornecerão os dados clínicos necessários para estabelecer a confiança diagnóstica, gravidade no início/pico, resposta ao tratamento e resultado.