喘息のリスクがある都心部の幼児のための大豆イソフラボン（SIRA）研究 (SIRA)

包含基準:

1. 親権者は、インフォームド コンセントを理解し、提供できなければなりません。
2. 年齢：採用年度の1月1日～5月15日生まれの正期産児（妊娠37週以上）。

3. 喘息のリスクが高い：以下の1つまたは複数によって決定される：

   1. -親の自己報告による小児期に発症した片親または両親の喘息の病歴、または
   2. アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、または食物アレルギーを含む1つまたは複数の他の併存するアトピー状態の存在とともに、小児期後に発症した片親または両親の喘息、または
   3. 医師の診断の親レポートによって決定される子供のアトピー性皮膚炎
4. 遺伝子型: PAI-1 リスク対立遺伝子のホモ接合体またはヘテロ接合体 (つまり、 4G4G または 4G5G)。

除外基準:

1. -親権者が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない 研究プロトコル。
2. 乳児がピューレまたは液体（さく乳した母乳、栄養補助乳、または少量の水）で治験薬を摂取できるように、ピューレまたは何らかの形態の哺乳瓶を含まない親。
3. 現在、大豆ベースのフォーミュラを使用しています。
4. 大豆サプリメントまたは大豆強化食品を週に2回以上摂取しており、授乳中にこのレベルの摂取を止めない授乳中の母親.
5. 定期的な吸入ステロイドなどの再発性喘鳴の治療について。
6. 被験者は、次の特定の禁忌を持っていない可能性があります：既知の先天性甲状腺疾患、または家族におけるエストロゲン感受性の臨床的に関連する突然変異の病歴（BRACA1など）。

7. 薬の使用

   1. 妊娠中または授乳中のタモキシフェンの母親の使用
   2. メトトレキサート、ミコフェノール酸、アザチオプリンなどの免疫調節薬の使用、または母乳育児中の母親または乳児における他の免疫調節剤。
8. -無作為化前の過去30日間の別の治験薬の使用。
9. 現在、親が報告した、精神疾患の診断、または現在、診断された、または自己報告された薬物またはアルコール乱用（主介護者）で、治験責任医師の意見では、研究の要件を遵守する参加者の能力を妨げる。
10. -大豆タンパク質に対する既知のアレルギー（無作為化前の大豆に対する報告されたアレルギーまたは皮膚テストによる）またはNovaSoyに対する報告されたアレルギー、そこから治験薬が調合されます。
11. 乳児は現在、別の喘息関連の薬学的研究または介入研究に参加しているか、登録の前月に別の喘息関連の薬学的研究または介入研究に参加している。
12. -過去または現在の医学的問題、または上記に記載されていない身体検査または臨床検査からの所見で、治験責任医師の意見では、研究への参加から追加のリスクをもたらす可能性がある、参加者の研究要件を遵守する能力を妨げる可能性がある、または研究から得られたデータの品質または解釈に影響を与える可能性があります。
13. -全身性コルチコステロイドまたは別の免疫調節剤の使用を必要とする慢性疾患 スクリーニング時または導入時、および研究の過程で

14. 非遵守:

    1. 両親が子供に治験薬を飲み込ませることができない/望まない
    2. スタッフがベースライン測定を行うことを両親が望まない
15. 国の病棟として里親と同居。
16. 介護者は電話にアクセスできません (予約のスケジューリングやアンケートへの回答に必要です)。
17. 研究期間中に家族がその地域から引っ越す計画。
18. 参加者の世話人は主に英語またはスペイン語を話さない