血栓症後症候群における構造化運動と血管内再建術の比較 (SEvERe-PTS)

これは非営利のパイロット研究であり、無作為化対照試験につながります。

第一目的：

1) 血栓症後症候群 (PTS) に続発する IVC および腸大腿静脈流出閉塞を有する患者におけるステント術の代替としてのスマートフォンベースの運動を評価すること。

副次的な目的:

1. 慢性静脈不全患者の症状とさまざまな運動様式への反応を特徴付ける。
2. 監督下の運動プログラムの前後に、慢性静脈不全患者の運動生理学を評価します。
3. スマートフォン アプリケーションやウェアラブル デバイスなどの利用可能なテクノロジを使用して、リモートで監視された運動プログラムを提供する方法を探ります。
4. 症候性静脈閉塞を有する患者における血流（流入および側副血流）の評価方法を確立すること。
5. ステントの形状と圧縮が静脈の流れに与える影響と、その後の患者の転帰を理解すること。
6. 静脈性跛行患者の客観的および定量的測定に基づいて、患者の治療を層別化するための基準を設定すること。

参加者は、次の 3 つのグループに募集されます。

グループ 1. 遠隔監視運動を受ける PTS 患者 グループ 2. ステント留置術を受ける PTS 患者 グループ 3. 健康なボランティア

すべての参加者は、一連の運動テストと画像評価を受けます。 グループ 1 の参加者は、運動プログラムの最後にこれらのテストを繰り返し、グループ 2 は 6 ～ 8 週間のフォローアップ訪問に参加するときにテストを繰り返します。 グループ 1 の参加者は、指名されたコンサルタントの同意を得ることを条件に、ステント留置術の待機リストに再度参加することができます。 現在のステント留置の待機期間は 18 か月を超えているため、研究者は、グループ 1 の参加者がステント留置の日を迎える前に、すべての研究活動が完了すると予想しています。

グループ 1 と 2 の両方の患者には、着用するアクティビティ トラッカー (FitBit) が貸与されます。 グループ 1 は、運動プログラムの 1 日目からトラッカーを着用するよう求められ、グループ 2 は、手術後の最初の日からトラッカーを着用するよう求められます。 どちらのグループもフォローアップの訪問までトラッカーを着用します。 これにより、両方のグループの一般的な活動の測定が可能になり、グループ 1 の運動のコンプライアンスの監視が可能になります。