中等度から重度の活動性全身性エリテマトーデスに対する CD19-CART(Relma-cel)

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォーム (ICF) に自発的に署名します。
2. ICF に署名する時点で、18 歳から 70 歳 (両端を含む) の男性または女性でなければなりません。
3. 米国リウマチ学会（ACR）の1997年改訂基準によるSLEの診断。
4. スクリーニング前の SLE の病歴は少なくとも 6 か月であり、スクリーニング前の安定した標準的な SLE レジメンの使用後、少なくとも 2 か月間、疾患は活動性のままでした。

標準的な治療レジメンとは、次のいずれかを (単独または組み合わせて) 継続的に使用することを指します: コルチコステロイド、抗マラリア薬、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、およびアザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミド、メトトレキサートなどの他の免疫抑制薬または免疫調節薬、レフルノミド、タクロリムス、シクロスポリン。

経口コルチコステロイドは、次の要件を満たす必要があります。

1. プレドニゾン（または同等品）≧7.5mg/日、≦30mg/日。
2. 免疫抑制剤と組み合わせて使用​​する場合、コルチコステロイドの 1 日あたりの最低用量要件はありません。
3. -スクリーニング前に少なくとも8週間の治療が必要であり、用量は2週間以上安定している必要があります。

5.抗核抗体、および/または抗DS-DNA抗体、および/または抗スミス抗体のスクリーニングが陽性である。

6.スクリーニング期間中のSELENA-SLEDAIスコアが8以上。 補体および/または抗DS-DNA抗体のスコアが低い場合、SELENA-SLEDAIの臨床症状のスコアが6以上（補体および/または抗DS-DNA抗体の低下を除く）。

除外基準:

1. -重度のループス腎炎（タンパク尿> 6 g / 24hまたは血清クレアチニン> 2.5 mg / dLまたは221μmol / Lとして定義）、禁止薬による活動性腎炎の治療、血液透析、またはスクリーニング前8週間以内のプレドニゾン≥100 mg / dまたは同等のグルココルチコイド療法が14日以上。
2. スクリーニングの前に、活動性中枢神経系ループス、重度の溶血性貧血、重度の血小板減少性紫斑病、重度の無顆粒球症、重度の心筋損傷、重度のループス肺炎または肺出血、重度のループス肝炎、重度の血管炎などの他のループスの危機。
3. -スクリーニング前のループスによって引き起こされない臨床的に重要な中枢神経系疾患または病理学的変化には、以下が含まれますが、これらに限定されません：脳血管障害、動脈瘤、てんかん、痙攣/痙攣、失語症、脳卒中、重度の脳損傷、認知症、パーキンソン病、小脳疾患、有機脳症候群、または精神病。
4. 他の自己免疫疾患と合わせて、体系的な治療が必要です。
5. -主要な臓器移植（心臓、肺、腎臓、肝臓など）または造血幹細胞/骨髄移植の病歴。
6. -スクリーニング中にIgA欠乏症が存在した（血清IgAレベル<10 mg / dL）