Medtronic Percept PC を使用した TRD 用 DBS

大うつ病性障害に苦しむ推定 3,000 万人のアメリカ人のうち、約 10% が治療抵抗性であると考えられています。 脳梁下帯状回 (SCC) と呼ばれる脳領域への脳深部刺激療法 (DBS) は、脳の特定の領域に電極を配置し、その領域を電気で刺激する治療抵抗性うつ病 (TRD) の新たな戦略です。 これは、症状の原因となる脳のネットワークをリセットし、顕著な抗うつ反応をもたらすと考えられています. 一連の非盲検研究では、この治療を受けた患者の 40 ～ 60% で持続的かつ長期的な抗うつ効果が実証されています。 この駆け出しの治療法を効果的に普及させるための課題は、デバイスの配置をガイドし、フォローアップケア中に刺激パラメーターを選択するためのバイオマーカー (体と脳の状態の客観的で測定可能な指標) がないことです。

この研究では、脳に刺激を与え、脳から直接電気信号を記録する機能を持つ Percept PC (Medtronic, Inc) と呼ばれる DBS デバイスを使用して、局所電場電位 (LFP) の変化を特定することを目的としています。は、脳がある領域から別の領域に情報を伝達する方法を表していると考えられており、これが DBS パラメータ設定と患者の抑うつ症状にどのように関連しているかを確認します。 この研究の目的は、アクティブな DBS 刺激の前と最中に LFP を研究して、SCC DBS の抗うつ効果と相関する変化を特定することです。

研究チームは、10 人の TRD 患者を募集し、Percept PC システムを移植します。 参加者は、調査の最初の 1 年間は簡単なアンケートに回答し、LFP データを 1 日 2 回収集するよう求められます。また、最大 1 年間、調査チームと毎週直接調査手順と評価を行うことも求められます。 これらには、研究精神科医、心理学者、症状の評価、および動き、音声、およびビデオの記録とのミーティングが含まれます。 6 か月の刺激後に簡単な中断実験を行い、刺激をオフにして LFP の変化パターンを記録します。 研究全体は、いくつかの研究フェーズに分割され、約 5 年間続くと予想されます。 すべての参加者は、研究の最初の数か月間、ニューヨークの大都市圏に住む必要があります。