筋萎縮性側索硬化症に関連するミスフォールド SOD1 を検出する新しい放射性トレーサーの安全性と線量測定

包含基準:

1. 年齢:

   1. 健常者対象：50歳以上の男性または女性
   2. ALS患者対象：18歳以上の男女
2. 呼吸補助なしで最長 45 分間横たわった姿勢を保つことができます。
3. A) ALS 患者の場合、El-Escorial 基準 14 に従って確定的 ALS の診断が確認されている B) 健康な参加者の場合: 神経学的症状なし (身体検査で確認)
4. 採血を可能にするのに十分な静脈アクセスができること
5. 信頼でき、研究期間中は喜んで対応し、CRCHUS 特有の研究手順に従う意思がある。

除外基準:

1. -治験薬または薬物または機器の適応外使用を含む他の臨床試験、またはこの研究と科学的または医学的に適合していないと判断された他の種類の医学研究に現在登録されている、または過去12週間に登録されていた。
2. 妊娠中または授乳中の女性参加者。または、妊娠の可能性のある女性（50 歳未満）および性的に活動的であるが、一般に認められている効果的な避妊法を使用する意思のない男性。
3. 研究期間中に手術またはその他の侵襲的処置を受ける予定がある（注射後14日以内）
4. スクリーニング時および初診時（D0）の際に、心血管疾患、肝臓疾患、呼吸器疾患、血液疾患、内分泌疾患、精神疾患、または神経疾患、けいれん、または臨床的に重大な検査異常を含むがこれらに限定されない進行性の医学的疾患を患っている。医師の意見は、研究への参加を妨げる医学的問題を示しています。

5. 次のいずれかの状態にある (両方の患者グループに共通):

   1. 肝性脳症などの肝障害、肝検査異常（ALTまたはAST≧3×ULN、または総ビリルビン≧2×ULN）、およびスクリーニング時の血液学的異常。
   2. 重度の慢性腎臓病（例、推定糸球体濾過量[eGFR]が30mL/分/1.73m未満） または慢性透析が必要な場合）スクリーニング時に。
   3. 重度の活動性精神疾患を患っている。
   4. 別の神経変性疾患の診断を受けている（例： パーキンソン病、アルツハイマー病など）。
   5. スクリーニング時または0日目に重大な感染症または既知の炎症過程がある。
   6. 患者の自動報告に基づくアルコールまたは薬物乱用
   7. 関連するアトピー、薬物過敏症、または抗体に対するアレルギーの病歴がある。
   8. 拡張期血圧>90または<45mmHgおよび/または収縮期血圧>160または<90mmHgとして定義される異常な血圧(仰臥位)を有する。 再検査は、治験責任医師の裁量により、最初の異常な血圧測定から 2 時間以内にスクリーニング訪問中に 1 回行うことができます。

6. ALS患者の場合：

   1. ALSの症状により気管切開を受けたことがある。
   2. ALS関連症状の治療のために起きている間、日中に4時間以上鼻断続陽圧換気（NIPPV）を行っている。
   3. 神経筋力低下の他の原因がある。
7. -治験薬注射前の3ヶ月以内または5半減期（どちらか長い方）以内に生物学的製剤（市販薬およびAP-101を含むモノクローナル抗体など）による治療を受けている。
8. スクリーニング前の 3 か月以内に血液または血液製剤を受け取った。
9. 調査員と確実に通信できません。
10. 書面によるインフォームドコンセントを与えることを望まない、または与えることができない。
11. 医師またはその代理人の意見では、これらは研究に含めるには不適切です。