健康な日本人と漢民族の参加者におけるABBV-903の薬物動態、安全性、忍容性を評価する研究

包含基準:

- 健康な日本人または漢民族の男性または女性。年齢はスクリーニング時点で 18 歳から 65 歳までです。

• 漢民族の対象者は、中国国外に居住する完全な中国人の血を引いた第一世代の漢民族でなければなりません。 被験者は、典型的な中国の食事を含む、典型的な中国のライフスタイルを維持しなければなりません。

または

• 日本人の被験者は、完全な日本人の血を引いた日本人一世または二世である必要があります。 第一世代の被験者は、両親2名と、同じく日本生まれの完全日系の祖父母4名のもとに日本で生まれます。 日本国外で生まれた二世の対象者は、日本で生まれた完全日系の両親2名と祖父母4名がいる必要があります。 すべての被験者は、典型的な日本食の摂取を含む、典型的な日本のライフスタイルを維持しなければなりません。

  • 体格指数（BMI）は、スクリーニング時および最初の監禁時に、小数点以下を四捨五入した後、≧ 18.0 ～ ≦ 30.0 kg/m2 です。 BMIは、体重（kg）を身長（メートル）の二乗で割ったものとして計算されます。

除外基準:

• -治験薬の初回投与前の30日以内に、臨床的に重大な疾患/感染症/重度の発熱性疾患、治験責任医師が判断した入院、または外科的処置の病歴。
• 治療が成功した非転移性皮膚扁平上皮細胞、基底細胞癌または限局性子宮頸部上皮癌以外の異形成または悪性腫瘍の病歴（リンパ腫および白血病を含む）。