Un estudio para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de ABBV-903 en participantes sanos japoneses y chinos Han

Criterios de inclusión:

- Hombre o mujer japonés o chino Han sano; la edad es entre 18 y 65 años, inclusive en el momento de la selección.

• Los súbditos chinos Han deben ser chinos Han de primera generación de ascendencia china completa que residan fuera de China. Los sujetos deben mantener un estilo de vida chino típico, incluido el consumo de una dieta china típica.

O

• El sujeto japonés debe ser japonés de primera o segunda generación de ascendencia japonesa completa. Los sujetos de primera generación habrán nacido en Japón de dos padres y cuatro abuelos también nacidos en Japón de ascendencia japonesa total. Los sujetos de segunda generación nacidos fuera de Japón deben tener dos padres y cuatro abuelos nacidos en Japón de ascendencia japonesa total. Todos los sujetos deben mantener un estilo de vida japonés típico, incluido el consumo de una dieta japonesa típica.

  • El índice de masa corporal (IMC) es >= 18,0 a <= 30,0 kg/m2 después de redondear a las décimas decimales, en el momento del cribado y durante el confinamiento inicial. El IMC se calcula dividiendo el peso en kg por el cuadrado de la altura medida en metros.

Criterio de exclusión:

• Historial de cualquier enfermedad/infección/enfermedad febril importante clínicamente significativa, hospitalización, según lo determine el investigador, o cualquier procedimiento quirúrgico dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• Evidencia de displasia o antecedentes de malignidad (incluidos linfoma y leucemia) distintos del carcinoma de células escamosas cutáneo no metastásico, de células basales o carcinoma localizado in situ del cuello uterino no metastásico tratado con éxito.