Исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости ABBV-903 у здоровых участников из Японии и Китая

Критерии включения:

- Здоровые японцы или ханьцы мужского или женского пола; возраст от 18 до 65 лет включительно на момент прохождения скрининга.

• Субъект ханьского китайца должен быть ханьцем первого поколения полного китайского происхождения, проживающим за пределами Китая. Субъекты должны вести типичный китайский образ жизни, в том числе придерживаться типичной китайской диеты.

ИЛИ

• Подданный-японец должен быть японцем в первом или втором поколении полного японского происхождения. Субъекты первого поколения родились в Японии у двух родителей и четырех бабушек и дедушек, также родившихся в Японии и имеющих полное японское происхождение. Субъекты второго поколения, родившиеся за пределами Японии, должны иметь двух родителей и четырех бабушек и дедушек, родившихся в Японии и имеющих полное японское происхождение. Все испытуемые должны вести типичный японский образ жизни, включая типичную японскую диету.

  • Индекс массы тела (ИМТ) составляет от >= 18,0 до <= 30,0 кг/м2 после округления до десятых десятичных, при скрининге и после первоначального заключения. ИМТ рассчитывается как вес в кг, разделенный на квадрат роста, измеренный в метрах.

Критерий исключения:

• Любое клинически значимое заболевание/инфекция/большое лихорадочное заболевание в анамнезе, госпитализация по определению исследователя или любая хирургическая процедура в течение 30 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
• Признаки дисплазии или злокачественных новообразований в анамнезе (включая лимфому и лейкоз), за исключением успешно вылеченной неметастатической плоскоклеточной кожи, базальноклеточной карциномы или локализованной карциномы шейки матки in situ.