Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von ABBV-903 bei gesunden japanischen und Han-chinesischen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

- Gesunder Japaner oder Han-Chinese, männlich oder weiblich; Das Alter liegt zwischen 18 und 65 Jahren, einschließlich zum Zeitpunkt des Screenings.

• Han-Chinesen müssen Han-Chinesen der ersten Generation mit vollständiger chinesischer Abstammung sein, die außerhalb Chinas leben. Die Probanden müssen einen typisch chinesischen Lebensstil beibehalten, einschließlich einer typisch chinesischen Ernährung.

ODER

• Der japanische Teilnehmer muss ein Japaner der ersten oder zweiten Generation mit vollständiger japanischer Abstammung sein. Probanden der ersten Generation sind in Japan geboren und haben zwei Eltern und vier Großeltern, die ebenfalls in Japan geboren wurden und vollständig japanischer Abstammung sind. Außerhalb Japans geborene Personen der zweiten Generation müssen zwei Eltern und vier Großeltern haben, die in Japan geboren wurden und vollständig japanischer Abstammung sind. Alle Probanden müssen einen typisch japanischen Lebensstil pflegen, einschließlich einer typisch japanischen Ernährung.

  • Der Body-Mass-Index (BMI) beträgt >= 18,0 bis <= 30,0 kg/m2 nach Rundung auf die Zehnteldezimalstelle, beim Screening und bei der ersten Entbindung. Der BMI wird berechnet als Gewicht in kg dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.

Ausschlusskriterien:

• Anamnese einer klinisch bedeutsamen Krankheit/Infektion/schweren fieberhaften Erkrankung, eines Krankenhausaufenthalts, wie vom Prüfer festgelegt, oder eines chirurgischen Eingriffs innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• Hinweise auf eine Dysplasie oder eine Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen (einschließlich Lymphomen und Leukämie), außer erfolgreich behandelten nicht metastasierten Plattenepithelkarzinomen der Haut, Basalzellkarzinomen oder lokalisierten Karzinomen in situ des Gebärmutterhalses.