高リスク前立腺がんにおけるレルゴリクス + エンザルタミドの研究

包含基準:

1. 署名されたインフォームドコンセントを与えることができる。
2. インフォームドコンセントフォームに署名する時点で、患者は 18 歳以上である必要があります。

3. 以下の病理学的に前立腺腺癌の診断が証明された男性：

   • i として定義される局所進行性高リスク前立腺。 ＰＳＡ＞２０ｎｇ／ｍＬ、またはＩＳＵＰグレード４／５（グリーソンスコア＞７）、またはｃＴ２ｃ、または ｉｉ． 任意の PSA、任意の ISUP グレード、cT3-4 または cN+ (ローカルで高度な)

4. スクリーニング訪問時に正常な臓器および骨髄機能を測定してもらいます。

   • 血小板 ≥100 × 103/マイクロリットル (μL);
   • ヘモグロビン ≥ 10.0 グラム/dL;
   • 白血球 (WBC) ≥ 3 × 103/μL;
   • 絶対好中球数 ≥1.5 × 103/μL;
   • 血清ASTおよびALT ≤2.5 × 正常値の上限（ULN）。
   • 総ビリルビン ≤1.5 × ULN (総ビリルビンが 3x ULN 未満でなければならないギルバート症候群と値が一致しない場合)。
   • 血清クレアチニン ≤ 1.5 × ULN;または、クレアチニンレベルが施設内 ULN の 1.5 倍を超える参加者について、クレアチニンクリアランスが 30 mL/ 分以上測定または計算された
5. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
6. 研究者の意見では、参加者の余命は少なくとも6か月です。
7. 男性患者は、妊娠中の女性または妊娠の可能性のある女性と性交する場合、治療中および治験治療の最後の投与後3か月間、進んで避妊する必要があります。 男性患者の女性パートナーも、妊娠の可能性がある場合には、非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. -過去6か月以内の心筋梗塞、新規うっ血性心不全（CHF）またはCHFの増悪、または脳卒中を含む主要な心臓有害事象の病歴。
2. 他の治験薬の投与を受けている患者。
3. 遠隔転移癌患者は、間欠的ホルモン療法がこの集団に対する標準治療ではないため、研究から除外される。
4. 治療が必要な活動性二次悪性腫瘍
5. -治験薬のいずれかと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
6. 制御不能な併発疾患を患っている参加者。
7. 参加者は錠剤を飲み込むことができません。
8. 外科的または放射線療法の対象ではありません