慢性アスペルギルス感染症を伴う非嚢胞性線維症関連気管支拡張症患者における気管支拡張症の増悪軽減における経口イトラコナゾールと標準治療と標準治療単独の比較 (BAIT)

気管支拡張症は、気管​​支の不可逆的かつ異常な拡張による慢性肺疾患です。 気管支拡張症は、慢性的な咳、喀痰、喀血、呼吸困難などの症状を示します。 気管支拡張症は、遺伝性（嚢胞性線維症[CF]、毛様体ジスキネジアなど）または後天性（感染後、結核（TB）、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症[ABPA]など）に大別できます1。気管支拡張症の自然経過は次のようなものと関連しています。さらなる損傷と病気の進行を引き起こす再発性の増悪。2 ほとんどの増悪は、ウイルスまたは細菌の感染、炎症、外部環境要因によって引き起こされます。 慢性的な細菌感染は、気管支拡張症の悪化のリスクを高めます。2 欧州の多施設共同研究では、緑膿菌の慢性感染は増悪リスクの増加と関連していた。3 注目すべきことに、外部の誘発事象（ウイルス感染または大気汚染）による細菌マイクロバイオーム間の相互作用の変化により、増悪リスクが増加します。4 同様に、全身および気道の炎症を増大させるウイルス感染は、気管支拡張症の悪化を引き起こします。 好中球性と好酸球性の両方の気道炎症も、気管支拡張症悪化の重要な原因です。2 非CF気管支拡張症に関するこれまでの研究のほとんどは、気管支拡張症の増悪を引き起こす際の真菌感作または慢性真菌感染の役割を調査していませんでした。

気管支拡張症と真菌の間には複雑な関係があります。 嚢胞性線維症の患者は、真菌感作とアスペルギルス フミガタスの真菌定着を頻繁に示します。6 アスペルギルス種も非CF気管支拡張症と因果関係を持っています。7、 8 ABPA では、アスペルギルスが気管支拡張症の原因となります。 対照的に、他の気管支拡張症の原因では、フミガタス菌は理論的にはアレルギー反応を促進する可能性があり、その結果、肺機能が低下し、増悪のリスクが高まり、さらには時間の経過とともにABPAを引き起こす可能性もあります9、10。 最近の研究では、全体的な原因が判明しました。アスペルギルス感作の有病率は 29.5%、慢性アスペルギルス感染症の有病率は 76% でした。11 非結核非CF線維症における慢性アスペルギルス定着率は47.5%（49/103）でした11。 慢性的な細菌定着と同様のメカニズムにより、慢性的なアスペルギルス感染またはアスペルギルス感作は、気管支拡張症の増悪リスクを高める可能性があります。 したがって、気管支拡張症患者の気道から A. fumigatus を根絶すれば、将来の気管支拡張症悪化のリスクが減少します。 特に、ABPA では、イトラコナゾールとボリコナゾールの使用により、気道の真菌負荷が軽減され、増悪が軽減されます。12、 このランダム化試験では、非CF-非ABPA気管支拡張症患者において、6ヶ月間の経口イトラコナゾールによる治療が将来の気管支拡張症悪化リスクを軽減するかどうかを調査する予定である。

研究の質問: 6 か月間イトラコナゾールを経口投与すると、非嚢胞性線維症気管支拡張症患者の気管支拡張症の悪化が軽減されますか?