狂犬病ワクチン (Vero Cell) の 2 つの異なる予防接種スケジュールの免疫原性と安全性を評価するには (rabies)

包含基準:

• 9歳から65歳までの健康な居住者。
• 実験に志願し、インフォームドコンセントに署名した。
• 被験者またはその保護者は臨床試験プロトコルの要件に従うことができます。
• 狂犬病予防接種を一度も受けていない。
• ほぼ6か月間、哺乳類に噛まれたり、ひっかかれたりすることはありませんでした。
• 他の薬剤の臨床試験に参加しない。
• 過去 6 か月間、ヒト免疫グロブリンまたはその他の製品を使用していないこと。

除外基準:

最初の針の除外:

• アレルギー、けいれん、発作、精神および神経系（てんかんの病歴または家族歴など）がある。
• 治験中のワクチンの主成分に対するアレルギー。
• 免疫機能が低下している人、または腫瘍、脾臓がある人に知られています。
• 急性発熱性疾患により、7日以内に腋窩温が38.0℃を超える。
• 腋窩体温が37.0℃以上の患者。
• 先天奇形、発達障害、重度の心血管疾患などの重度の慢性疾患、糖尿病、薬では安定しない高血圧、肝臓や腎臓の病気、悪性腫瘍など。
• 急性および慢性感染症、活動性感染症、重度の喘息、感染性皮膚疾患の患者。
• 妊娠中および授乳中の女性。研究者が臨床試験の評価に影響を与える可能性があると判断したあらゆる状況。

その後の針の除外:

• ワクチン接種に因果関係のある重篤な有害事象。
• 「初回用量除外基準」を満たす新たな発見。
• 研究者らは、それがあらゆる状況のテスト評価に影響を与える可能性があると考えています。