食道胃腺癌におけるスラタデノツレフ（OBP-301）とペムブロリズマブの併用の研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認された、腫瘍内注射が可能な進行性または転移性の胃癌、胃食道接合部癌、または食道腺癌（すなわち、少なくとも1cmの大きさ）
• 腫瘍は複合陽性スコア (CPS) によって定義される PD-L1 陽性でなければなりません。 承認された市販の診断アッセイによる CPS ≥ 1
• CLIA 承認の検査機関によって腫瘍が HER2 陰性であると判定される必要がある

除外基準:

• -現在参加して研究療法を受けている、または治験薬の研究に参加し、研究1日目から3週間以内に研究療法を受けている。
• 過去2年間に補充療法（例、チロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド）を除く全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患を患っている
• -免疫不全と診断されているか、または研究1日目の7日以内に全身ステロイド療法（20mg/日相当以上）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
• 活動性中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎があることが知られている。
• -研究1日目の2週間以内に抗がんモノクローナル抗体化学療法、標的小分子療法、または放射線療法を受けており、以前に投与された薬剤による有害事象から回復していない。
• -最初のOBP-301投与前3年以内に、進行している、または積極的な治療が必要な追加の悪性腫瘍があることがわかっている。ただし、アンドロゲン枯渇療法で制御された前立腺癌は除く。
• -治験介入の最初の投与前の30日以内に生ワクチンまたは弱毒化生ワクチンを受けている。 不活化ワクチンの投与は許可されています。
• 急性または慢性の活動性B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染していることが知られている
• ステロイドを必要とした（非感染性）肺炎/間質性肺疾患の病歴がある、または現在肺炎/間質性肺疾患を患っている。
• 1日目から2週間以内に全身療法が必要な活動性感染症を患っている。
• プロトコール手順を遵守できない
• モノクローナル抗体に対する以前の重度の過敏症（グレード3以上）
• 大手術から十分に回復していない、または進行中の手術合併症がある。
• 同種組織/固形臓器移植を受けたことがある
• 特定の制御不能な病気を患っている
• 妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠または授乳を開始する予定がある
• 研究期間中に他の人の妊娠を予想している