急性骨髄性白血病の治療におけるAPG-2575（リサフトクラクス）とアザシチジンの併用の重要な第3相試験

包含基準:

1. 患者は、急性骨髄性白血病（AML）の基準を満たす新たに診断されたAMLを患っており、標準的な化学療法を受けることができない必要があります。
2. 平均余命は3か月以上。
3. 経口投与を受け入れることができる。
4. 70歳以上でECOGスコアが0～2の患者、または18歳以上70歳未満でECOGスコアが0～3の患者。
5. 適切な腎機能。
6. 白血球 ≤ 30×10^9/L。
7. 適切な肝機能。
8. 妊娠の可能性のある男性、女性、およびそのパートナーは、研究者が効果的であると考える避妊法を自主的に使用します。
9. 書面によるインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名できる。
10. 患者は、研究手順と追跡検査を喜んで完了することができなければなりません。

除外基準:

1. 患者は急性前骨髄球性白血病またはAML（BCR-ABL1陽性。
2. 中枢神経系への活動性白血病浸潤。
3. 全身治療を必要とする活動性感染症。
4. -治験薬の最初の投与前の7日以内のCYP3A4の中程度または強力な誘導剤および/または阻害剤の使用。
5. 血液疾患に対する以前の治療歴。
6. ニューヨーク心臓協会クラス > 2 の心血管障害ステータスを持つ患者。
7. 患者は吸収不良症候群や、胃腸管から投与できない、または薬物の吸収に影響を与えるその他の症状を抱えています。
8. 患者には研究開始前に他の悪性腫瘍の病歴があった。
9. その他の状況や条件がある場合は、研究者の裁量により、患者は研究に参加することが不適当になります。