급성 골수성 백혈병 치료에 아자시티딘과 결합된 APG-2575(리사프토클락스)의 중요한 3상 연구

포함 기준:

1. 환자는 급성 골수성 백혈병(AML)의 기준을 충족하고 표준 화학요법을 받을 자격이 없는 AML을 새로 진단받아야 합니다.
2. 기대 수명은 ≥3개월입니다.
3. 경구투여를 받아들일 수 있어야 한다.
4. ECOG 점수가 0~2인 70세 이상 환자 또는 ECOG 점수 ​​0~3인 18세 이상 70세 미만 환자.
5. 적절한 신장 기능.
6. 백혈구 ≤ 30×10^9/L.
7. 적절한 간 기능.
8. 남성, 가임기 여성 및 그들의 파트너는 연구자들이 효과적이라고 간주하는 피임법을 자발적으로 사용합니다.
9. 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
10. 환자는 연구 절차와 후속 검사를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 환자는 급성 전골수성 백혈병 또는 AML(BCR-ABL1 양성) 진단을 받았습니다.
2. 중추 신경계의 활성 백혈병 침윤.
3. 전신 치료가 필요한 활동성 감염입니다.
4. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 CYP3A4의 중간 정도 또는 강력한 유도제 및/또는 억제제 사용.
5. 혈액학적 장애에 대한 이전 치료.
6. New York Heart Association Class > 2의 심혈관 장애 상태를 가진 환자.
7. 환자는 위장관을 통해 투여할 수 없거나 약물 흡수에 영향을 미칠 수 없는 흡수 장애 증후군 또는 기타 상태를 가지고 있습니다.
8. 환자들은 연구 시작 전에 다른 악성 종양의 병력이 있었습니다.
9. 연구자의 재량에 따라 다른 상황이나 조건으로 인해 환자가 연구에 참여하기에 적합하지 않게 됩니다.