成熟B細胞リンパ腫の治療におけるオビヌツズマブとベンダムスチンの併用

包含基準:

1. 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、研究試験プロトコルに準拠します。
2. 年齢 18 歳以上
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2
4. FL (グレード 1 ～ 3a)、MZL、WM、HCL-v (CD20 陽性の組織学的記録付き)
5. 腫瘍サイズおよび/またはGELF基準に基づいて研究者によって評価された全身療法
6. MZL の組織学的確認。 脾臓の組織学的標本が入手できない脾臓辺縁帯リンパ腫 (SMZL) の場合は、SMZL の最低限の診断基準を満たす必要があり、他の種類の小細胞リンパ腫を除外する必要があります。 MZLの診断。 患者が次の症状を伴う胃結節外 MZL を患っている場合、ピロリ菌陰性の原発巣、または局所療法（手術または放射線療法など）後の再病変、研究者は治療が必要かどうかを判断し、ヘリコバクター・ピロリ陽性の場合は安定していると判断した。抗生物質治療後の疾患、進行、または再発が確認された場合、研究者は治療が必要かどうかを判断しました
7. ワルデンストレーム マクログロブリン血症、リンパ形質細胞性リンパ腫、WM/LPL (WM/LPL): WM/LPL の診断基準を満たしており、治療の適応となります (以下の条件の少なくとも 1 つを満たします): 症候性の過粘稠度。症候性末梢神経障害。アミロイドーシス;寒冷凝集素症;クリオグロブリン血症。疾患関連血球減少症（Hb < 100 g/L、PLT < 100 × 109/L）。巨大なリンパ節。全身症状のある人：2週間持続/再発性の発熱（38℃以上）があり、感染症によるものではない、または寝汗および/または6か月以内に10％を超える体重減少。急速な病気の進行（2か月以内に50％を超えるリンパ節肥大、および/または6か月未満の末梢血リンパ球の絶対倍加時間、および/または非自己免疫原因によるヘモグロビンまたは血小板の急速な減少など）
8. HCL-v: WHO の診断基準 (2016 年第 4 版) を満たしており、治療が必要です。
9. 少なくとも 1 つの二次元測定可能なリンパ節病変（CT スキャンまたは MRI による最大直径 > 1.5 cm）、または少なくとも 1 つの二次元測定可能な節外病変（CT スキャンまたは MRI による最大直径 > 1.0 cm）
10. 平均余命 ≥ 3 か月
11. 以下のように定義される適切な血液機能（リンパ腫の基礎疾患によると研究者が考える異常を除く）： ヘモグロビン ≥ 7 g/dL 絶対好中球数 ≥ 1.0 × 10^9/L 血小板数 ≥ 50 × 10^ 9/L
12. 正常な検査値： クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/min AST または ALT ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN) 血清ビリルビン ≤ 2 x ULN (ギルバート症候群患者の場合は ≤ 3 x ULN) 施設の標準方法に従って測定または推定
13. 外科的に不妊でない男性の場合：治療中、およびオツズマブまたはベンダムスチンの最後の投与後少なくとも3か月間、または施設が定めたガイドラインの要求に応じて、いずれか長い期間、バリア避妊法を使用することに同意します。 さらに、男性患者は、パートナーに代替の避妊方法（経口避妊薬、子宮内避妊具、バリア法、殺精子剤など）を使用させることに同意する必要があります。
14. 外科的に不妊手術を受けていない女性：経口避妊薬、子宮内避妊具、またはバリア法などの2つの適切な避妊方法を、治験薬開始前の少なくとも28日間、治療中、および少なくとも12か月間、殺精子剤とともに使用することに同意する。オツズマブまたはベンダムスチンの最後の投与後、または研究機関が定めたガイドラインで必要とされる期間（いずれか長い方）

除外基準:

1. 以前に化学療法、免疫療法、または放射線療法で治療された成熟B細胞リンパ腫
2. 積極的な NHL 変革の証拠
3. 治験薬に対する既知の過敏症
4. ネズミ製品に対して感受性があることが知られている
5. リンパ腫による中枢神経系または髄膜の関与
6. 研究治療計画に含まれる治験薬に対する禁忌
7. 慢性B型肝炎感染症の検査結果が陽性（血清学的HBs抗原陽性と定義される）
8. C型肝炎陽性（C型肝炎ウイルス[HCV]抗体血清学）
9. HIV またはヒト T リンパ球性白血病ウイルス 1 (HTLV1) 陽性
10. 重大な心血管疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIVの心疾患、過去6年以内の心筋梗塞など）を含むがこれらに限定されない、研究プロトコールの遵守または結果の解釈に影響を与える可能性のある、制御されていない重篤な併存疾患の証拠。月経、不安定な不整脈、または不安定狭心症）、または重大な肺疾患（閉塞性肺疾患または気管支けいれんの病歴を含む）。
11. -既知の活性細菌、ウイルス、真菌、またはその他の微生物によって引き起こされる感染症（爪床の真菌感染症を除く）、または4週間以内の抗生物質の静脈内投与または入院（腫瘍性熱を除く抗生物質の全投与の完了）を必要とする重大な感染症入学前に
12. -リンパ腫以外の悪性腫瘍の既往歴（対象の無病生存期間が5年以上である場合を除く）
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. -治験期間中またはサイクル1の前28日以内に薬物介入を使用する他の臨床試験に参加した -登録後4週間以内のコルチコステロイド（4週間以内）プレドニゾン30mg/日以下に相当する用量で投与しない限り

進行性多巣性白質脳症（PML）の過去の病歴 治療開始前28日以内の生ワクチン接種 18. 固形臓器移植の病歴 19． -臨床検査結果における重篤な疾患または異常の存在。治験責任医師の意見では、患者がこの研究に安全に参加して完了することができなくなる可能性がある、または治験実施計画書の遵守または結果の解釈に影響を与える可能性がある