PROTECT 프로젝트: 감염 및 입원으로부터 요양원 보호 (PROTECT)
2023년 12월 5일 업데이트: Susan Huang, University of California, Irvine
이것은 일상적인 클로르헥시딘 목욕을 통한 탈식민화와 비강 소독제의 주기적인 사용이 감염, 항생제 사용 및 다제내성균(MDRO) 유병률과 관련된 입원을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위한 요양원의 클러스터 무작위 시험입니다.
비교기 팔은 일상적인 목욕 관리가 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
13952
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92802
- Buena Vista Care Center
-
Anaheim, California, 미국, 92802
- Walnut Village Rehabilitation and Care Center
-
Anaheim, California, 미국, 92804
- Anaheim Crest Nursing Center
-
Anaheim, California, 미국, 92804
- Sun Mar Nursing Center
-
Anaheim, California, 미국, 92804
- West Anaheim Extended Care
-
Bellflower, California, 미국, 90706
- Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
-
Capistrano Beach, California, 미국, 92624
- Capistrano Beach Care Center
-
Downey, California, 미국, 90242
- Downey Care Center
-
Fullerton, California, 미국, 92831
- Gordon Lane Care Center
-
Fullerton, California, 미국, 92832
- Windsor Gardens Care Center of Fullerton
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Terrace View Care Center
-
Garden Grove, California, 미국, 92843
- Pacific Haven Subacute Healthcare Center
-
Gardena, California, 미국, 90249
- Las Flores Convalescent Hospital
-
La Habra, California, 미국, 90631
- Park Regency Care Center
-
Long Beach, California, 미국, 90804
- Regency Oaks Post Acute Care Center
-
Long Beach, California, 미국, 90805
- Windsor Convalescent of North Long Beach
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- Bixby Knolls Healthcare Center
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- Pacific Villa Inc.
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- Vista Cove Care Center at Long Beach
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- Intercommunity Care Center
-
Lynwood, California, 미국, 90262
- Royal Oaks Care Center
-
Norwalk, California, 미국, 90650
- Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
-
Norwalk, California, 미국, 90650
- Villa Elena Care Center
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor Post-Acute Care Center
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Heritage Rehabilitation Center
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Sunnyside Nursing Center
-
Torrance, California, 미국, 90503
- Torrance Care Center West
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Del Amo Gardens Care Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
요양원은 다음 기준을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 오렌지 카운티 또는 남부 로스앤젤레스 카운티에서 성인 서비스를 제공하는 인가된 요양원
- 클로르헥시딘 입욕*의 최소 사용
- 비강 탈식민화의 최소 사용* *최소 사용은 요양원에 머무르는 동안 최소 1회 클로르헥시딘 목욕 또는 비강 탈식민화 치료를 받는 거주자의 15% 미만으로 정의됩니다.
제외 기준
요양원은 다음 기준을 충족하는 경우 참여할 수 없습니다.
- 일상적으로 탈식민화를 사용하는 시설
- 전담 정신 요양원
- 상주 인구가 20% 이상인 전투 환자가 있는 시설
- 소아 시설
참고: 모든 참여 요양원에서 활성 임종 안락 치료만 받는 거주자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탈식민지화
이 팔에 할당된 요양원은 국소 소독 제품을 사용하여 탈식민화를 수행합니다.
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2% 린스 없는 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)는 침대 목욕용 및 4% 린스 오프 CHG 샤워용.
입욕 빈도는 일상과 입욕을 합한 것입니다.
국소 10% 포비돈-요오드 비강 면봉을 사용한 비강 탈집락화는 입원 시 모든 거주자에게 매일 2회 5일 동안, 그리고 매일 2회 요법을 사용하여 월요일-금요일에 격주로 적용됩니다.
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간섭 없음: 일상 목욕
시설 프로토콜에 따른 일상적인 목욕.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염으로 인한 병원 이송
기간: 18개월
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병원으로의 이송이 감염에 의한 것일 확률
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 병원 이송
기간: 18개월
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퇴원이 병원에 있을 확률
|
18개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다약제내성균(MDRO) 집락화(2차 원고)
기간: 기준선에서 한 번, 개입 종료 시(중재 기간의 15~18개월)에 한 번
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다제내성균(MDRO)의 집락화 확률: (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
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기준선에서 한 번, 개입 종료 시(중재 기간의 15~18개월)에 한 번
|
|
장기 입원 및 단기 입원 환자의 감염으로 인한 병원 이송(2차 원고, 2017년 3월 22일 운영위원회 결정으로 추가됨)
기간: 18개월
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장기 입원 및 단기 입원 거주자의 감염으로 인해 병원으로 이송될 확률
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18개월
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장기 입원 및 단기 입원 하위 집합의 모든 병원 이송(2차 원고, 2017년 3월 22일 운영위원회 결정으로 추가됨)
기간: 18개월
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장기 입원 및 단기 입원 거주자 하위 집합의 경우 병원으로 퇴원할 확률
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18개월
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감염으로 인한 응급실 이동(2차 원고, 2017년 3월 22일 운영위원회 결정으로 추가)
기간: 18개월
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장기 체류 및 단기 체류 거주자 하위 집합에 대해 거주자가 감염으로 인해 응급실로 보내질 확률
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
- 연구 책임자: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
- 수석 연구원: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 4월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20151805
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
자원 공유 계획에는 1) 시험 재료 및 도구 공유, 2) 세균 분리 이용 가능 공유가 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)에 대한 임상 시험
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