Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROTECT-projekti: hoitokotien suojaaminen infektioilta ja sairaalahoidolta (PROTECT)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Susan Huang, University of California, Irvine
Tämä on satunnaistettu hoitokodit, jonka tarkoituksena on arvioida, voivatko dekolonisaatiot rutiininomaisella klooriheksidiinikylvyllä ja nenän antiseptisten aineiden säännöllisellä käytöllä vähentää infektioihin, antibioottien käyttöön ja monilääkeresistenssin organismin (MDRO) liittyviä sairaalahoitoja. Vertailuvarsi on rutiinikylpyhoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13952

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Yhdysvallat, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Yhdysvallat, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Yhdysvallat, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Hoitokodit voivat osallistua, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Lisensoitu vanhainkoti Orange Countyssa tai Etelä-Los Angeles Countyssa, joka palvelee aikuisia
  • Minimaalinen klooriheksidiinikylvyn käyttö*
  • Minimaalinen nenän dekolonisaatiokäyttö* *Minimaalinen käyttö määritellään alle 15 %:lle asukkaista, jotka saavat vähintään yhden klooriheksidiinikylvyn tai nenän kolonisaatiohoidon hoitokodissa oleskelunsa aikana.

Poissulkemiskriteerit

Hoitokodit eivät voi osallistua, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Tilat, joissa käytetään rutiininomaisesti dekolonisaatiota
  • Psykiatriset hoitokodit
  • Tilat, joissa asuu yli 20 % kamppailevia potilaita
  • Lasten tilat

Huomautus: kaikissa osallistuvissa vanhainkodeissa asukkaat, joilla on aktiivinen loppuelämän mukavuushoito, eivät ole mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Dekolonisaatio
Tälle haaralle osoitetut hoitokodit suorittavat dekolonisoinnin paikallisesti käytettävillä antiseptisillä tuotteilla.
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG)
2 % huuhtelematonta klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) sänkyyn kylpemiseen ja 4 % poishuuhtelevaa CHG-suihkuun. Uintitiheys määräytyy rutiinin mukaan plus uiminen.
Lääke: Jodofori (10 % povidoni-jodia)
Nenän dekolonisaatio 10-prosenttisella povidoni-jodi-nenäpyyhkäisyllä levitetään kaikille vastaanottoon osallistuville asukkaille 5 päivän ajan kahdesti päivässä sekä joka toinen viikko maanantaista perjantaihin kahdesti päivässä annettavalla hoito-ohjelmalla.
Ei väliintuloa: Säännöllinen uiminen
Rutiiniuiminen laitoksen protokollan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasiirrot infektion vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että sairaalaan siirtyminen johtuu infektiosta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki sairaalakuljetukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että kotiutus on sairaalaan
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monilääkeresistenssin organismin (MDRO) kolonisaatio (toissijainen käsikirjoitus)
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla ja kerran interventiovaiheessa (interventiojakson kuukausi 15-18)
Todennäköisyys kolonisaatiolle minkä tahansa monilääkeresistenssin organismin (MDRO) kanssa: (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
Kerran lähtötasolla ja kerran interventiovaiheessa (interventiojakson kuukausi 15-18)
Infektiosta johtuvat sairaalasiirrot pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun alaryhmissä (toissijainen käsikirjoitus, lisätty ohjauskomitean päätöksellä 22.3.2017)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että sairaalaan siirtyminen johtuu infektiosta pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun aikana
18 kuukautta
Kaikki sairaalasiirrot pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun osaryhmissä (toissijainen käsikirjoitus, lisätty ohjauskomitean päätöksellä 22.3.2017)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että kotiutus tapahtuu sairaalaan pitkäaikaista oleskelua ja lyhytaikaista oleskelua varten
18 kuukautta
Päivystysosaston siirrot infektion vuoksi (toissijainen käsikirjoitus, lisätty ohjauskomitean päätöksellä 22.3.2017)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että asukas lähetetään päivystykseen infektion vuoksi, kaiken kaikkiaan pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun osalta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Opintojohtaja: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Päätutkija: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20151805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Resurssien jakamissuunnitelmaan sisältyy 1) koemateriaalien ja -työkalujen jakaminen ja 2) bakteeri-isolaattien saattaminen saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia