절제 가능한 비소세포폐암 환자의 종양내 유전자 매개 세포독성 면역요법

포함 기준:

• 병리학적으로 기록된 비소세포 암종(세포학 또는 조직학)은 표준 치료 병기 결정 절차를 통해 접근할 수 있습니다: (1) EBUS 또는 (2) 외과적 접근법(예: 종격동경검사, 종격동절개술 또는 VATS).
• AdV-tk 주입 전 병기결정 절차 시 조직학적 확인 영상을 기반으로 음성 림프절로 절제 가능
• 종양은 이미징을 기준으로 직경이 4cm 이상이어야 합니다.
• ECOG 수행 상태 0 또는 1.
• 과립구 수(ANC) ≥ 1,000/mm3
• 말초 림프구 수 ≥ 500/mm3
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dl
• 혈소판 ≥ 100,000/mm3
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한
• SGOT(AST) ≤ 정상 상한의 3배
• 혈청 크레아티닌 < 2mg/dl
• 계산된 크레아티닌 청소율 > 30ml/min
• 환자는 등록 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 벡터 주입 전 4주 이내에 방사선 요법 및/또는 화학요법제, 세포독성제 또는 면역제를 사용한 치료.
• HIV 감염과 같은 알려진 면역결핍
• 알려진 간경화 또는 활동성 간염을 포함한 활동성 간 질환
• 전신 코르티코스테로이드(1일 10mg 이상의 프레드니손 또는 이에 상응하는 것) 또는 기타 전신 면역억제제 사용
• 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다. 가임기 여성 환자는 치료 시작 1주 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 피험자는 벡터 주입 후 30일까지 허용 가능한 피임 수단을 사용해야 합니다.
• 불안정 협심증, 심각한 산소 의존성, 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 말기 간 또는 신장 질환과 같은 다른 생명을 위협하는 질병의 존재. COPD는 질병이 일상 생활 활동을 제한하거나 계단 1층을 오를 수 없거나 가정 산소가 필요한 경우 심각한 것으로 간주됩니다.
• 알려진 치료되지 않은 뇌 전이의 존재.
• 면역 억제가 없는 자가 줄기 세포 이식을 제외한 이전의 골수 이식(줄기 세포 포함)은 제외로 간주되지 않습니다.
• valacyclovir에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기 반응