DNA 복구 결함 및 전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성의 Talazoparib에 대한 연구
2024년 3월 7일 업데이트: Pfizer
TALAPRO-1: 이전에 탁산 기반 화학 요법을 받았고 최소 1가지의 새로운 호르몬 제제(엔잘루타마이드 및/또는 또는 아비라테론 아세테이트/프레드니손)
탈라조파립에 대한 이 국제 2상 오픈 라벨 반응률 연구의 목적은 이전에 탁산 기반 화학요법을 받았고 이전에 DNA 복구 결함이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(CRPC)이 있는 남성을 대상으로 탈라조파립의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 최소 1개의 신규 호르몬제(엔잘루타마이드 및/또는 아비라테론 아세테이트/프레드니손)로 진행됨.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
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개입 / 치료
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연구 유형
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128
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단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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THE Netherlands
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Nijmegen, THE Netherlands, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud UMC
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Daegu, 대한민국, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Essen, 독일, 45122
- Universitaetsklinikum Essen
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Mannheim, 독일, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
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Munster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Nuertingen, 독일, 72622
- Studienpraxis Urologie
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Tubingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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Wuerzburg, 독일, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Arizona Oncology Associates
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
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Lancaster, California, 미국, 93534
- City of Hope-Antelope Valley
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health Investigational Drug Pharmacy
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Rees-Stealy
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San Diego, California, 미국, 92123
- Medical Oncology Associates-SD
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Outpatient Infusion Therapy Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- The Emory Clinic
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Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
- Piedmont Cancer Institute, PC
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Newnan, Georgia, 미국, 30265
- Piedmont Cancer Institute, PC
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center - West County
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center - South County
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
- Christian Hospital North East
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center - St. Peters
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical Center - New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical Center-New York Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Albemarle, North Carolina, 미국, 28001
- Levine Cancer Institute-Albermarle
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Levine Cancer Institute-SouthPark
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Levine Cancer Institute-Ballantyne
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Levine Cancer Institute-Pineville
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
- Levine Cancer Institute-University
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Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- Levine Cancer Institute- Gaston
-
Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
- Levine Cancer Institute-Lincolnton
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Levine Cancer Institute-Monroe
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Parkway Surgery Center
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Levine Cancer Institute-Rock Hill
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Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Virginia Oncology Associates
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Washington
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Edmonds, Washington, 미국, 98026
- Swedish Cancer Institute Edmonds Campus
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Issaquah, Washington, 미국, 98029
- Swedish Cancer Institute Issaquah Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Gent, 벨기에, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Lucas
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
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RIO Grande DO SUL
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Ijui, RIO Grande DO SUL, 브라질, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre-HCPA
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SAO Paulo
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Barretos, SAO Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio XII-Hospital de Cancer de Barretos
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Jau, SAO Paulo, 브라질, 17210-120
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital General Vall D'Hebron-Oncology Service
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Madrid, 스페인, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid-Oncology Service
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
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Valencia, 스페인, 46009
- Instituto Valenciano de Oncologia (IVO-FINCIVO)
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Malga
-
Malaga, Malga, 스페인, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra-Oncology Service
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research, The Royal Marsden NHS Foundation Trust , Sycamore House
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Paracelsus Medical University, SALK
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Isotopix-Ambulatorium fur Nuklearmedizin
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Vienna, 오스트리아, 1120
- Diagnosezentrum Meidling
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4010
- Ordensklinikum Linz, Barmherzige Schwestern
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4010
- Vinzenz Pathologieverbund
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz Gmbh, Elisabethinen
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Cremona, 이탈리아, 26100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona (Istituti Ospitalieri di Cremona)
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Napoli, 이탈리아, 80131
- SD Oncologia Clinica Sperimentale di Uro-Ginecologia
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Padova, 이탈리아, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS - U.O. Oncologia Medica 1
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Parma, 이탈리아, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitari di Parma - U.O. Oncologia Medica
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Parma, 이탈리아, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma - U.O. Oncologia Medica
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Torino, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
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Forli - Cesena
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Meldola, Forli - Cesena, 이탈리아, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Rome
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Roma, Rome, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Torino/piemonte
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Orbassano, Torino/piemonte, 이탈리아, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S. Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica
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Venezia
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Mestre, Venezia, 이탈리아, 30174
- AULSS3 Serenissima - Ospedale dell'Angelo - Oncologia Medica
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Brzozow, 폴란드, 36-200
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
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Kielce, 폴란드, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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Angers Cedex 02, 프랑스, 49055
- ICO-Site Paul Papin
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Besancon, 프랑스, 25030
- CHRUBesangon-H6pital Jean Minjoz
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Bordeaux cedex, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie, Service d'Oncologie
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La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
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Le Mans Cedex 02, 프랑스, 72015
- Clinique Victor Hugo-Centre Jean Bernard
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Suresnes Cedex, 프랑스, 92151
- Hopital Foch Service Oncologie
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VILLEJUIF cedex, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet, "C" Belgyogyaszati-Onkologiai es Klinikai Farmakogogiai Osztaly
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem
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Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- Szabolcs- Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktato Korhaz
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Medical Imaging St Vincent's Hospital Sydney
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Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney, The Kinghorn Cancer Centre
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- PRP Diagnostic Imaging
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
- Icon Cancer Care Wesley
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Cairns, Queensland, 호주, 4870
- Liz Plummer Cancer Care Center
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Chermside, Queensland, 호주, 4032
- Icon Cancer Care Chermside
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South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Icon Cancer Care
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Icon Cancer Care South Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Intergrated Clinical Oncology Network (ICON)
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Icon Cancer Care Southport
-
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Eastern Clinical Research Unit
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Eastern Health Pathology Service
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Peninsula Health
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Olivia Newton John Cancer Wellness & Research Centre Austin Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 인장 세포 또는 소세포 특징이 없는 전립선의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종.
- 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 연조직 질환이 있어야 합니다.
- Foundation Medicine, FoundationOne CDx™ NGS 유전자 패널 테스트를 사용하여 유전자 돌연변이 바이오마커 패널(중앙 실험실을 통한 de novo 또는 기록 종양 조직 테스트) 또는 이전 과거 테스트(스폰서 승인 포함)에 의해 중앙에서 평가된 DNA 손상 복구 결함.
- 현지 규정 또는 윤리 위원회(EC) 결정에 의해 금지되지 않는 한 생식계열 비교를 위한 타액 샘플 수집에 동의합니다.
- 스크리닝 시 혈청 테스토스테론 ≤ 1.73nmol/L(50ng/dL).
- 양측 고환 절제술 또는 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제/길항제를 사용한 진행 중인 안드로겐 박탈 요법(외과적 또는 의학적 거세).
다음 3가지 기준 중 1개 이상으로 정의된 연구 등록 시점의 진행성 질환:
- 측정 사이에 최소 1주일의 간격을 두고 최소 3개의 상승하는 PSA 값. PSA 진행에 의해서만 자격이 있는 경우 선별 중앙 검사실 PSA 값은 ≥ 2 μg/L(2 ng/mL)여야 합니다.
- RECIST 1.1에 의해 정의된 연조직 질환 진행.
- 뼈 스캔에서 2개 이상의 새로운 전이성 병변이 있는 PCWG3에 의해 정의된 뼈 질환 진행.
- 전이성 질환.
- 전이성(비거세 또는 거세) 전립선암에 대한 최소 1개의 탁산 기반 요법을 포함하여 1개 또는 2개의 화학 요법으로 이전 치료. 환자는 라듐-223 및/또는 카바지탁셀을 받았거나 부적합한 것으로 간주되거나 거부되었거나 이러한 요법에 접근할 수 없었을 수 있습니다.
- 비전이성 전립선암 또는 비전이성(M0) CRPC에 대한 이전 NHT 치료와 관계없이 전이성 CRPC 치료를 위한 최소 1가지 신규 호르몬 요법(엔잘루타마이드 및/또는 아비라테론 아세테이트/프레드니손)에 대한 문서화된 질병 진행(방사선 또는 생화학적).
- 비스포스포네이트 또는 데노수맙 용량은 이러한 요법을 받는 환자의 경우 1일 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.
- 연구자가 평가한 예상 수명 ≥ 6개월.
- 연구 약물을 삼킬 수 있고, 연구 약물 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 없으며, 연구 요건을 준수합니다.
- 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 4개월까지 성관계를 가질 때 콘돔을 사용해야 합니다. 임신 가능성이 있는 임신하지 않은 여성 파트너와 성관계를 가질 때 연구 약물의 첫 번째 투여 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 4개월까지 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
- 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 4개월까지 정자를 기증하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
- 환자는 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 1. 이전 4주 이내에 전이성 전립선암(승인된 골 표적 제제 및 GnRH 작용제/길항제 제외)의 치료를 위한 전신 화학요법(탁산을 포함하되 이에 국한되지 않음), 호르몬, 생물학적 또는 방사성 핵종 요법 또는 기타 시험용 제제의 사용 1일.
- PARP 억제제, 시클로포스파미드 또는 미톡산트론 화학요법을 사용한 이전 치료. 이전 백금 기반 화학 요법을 중단한 환자
- 1일 전 및/또는 연구 참여 기간 동안 4주 또는 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 동시 세포독성 화학요법 또는 시험 약물(들)을 사용한 치료
- 1일 전 3주 이내(방사선 요법의 단일 부분인 경우 2주 이내) 방사선 요법.
- 1일 전 2주 이내에 대수술.
- 임상적으로 중요한 심혈관 질환.
- 심각한 신장, 간 또는 골수 기관 기능 장애.
- 알려진 또는 의심되는 뇌 전이 또는 활동성 연수막 질환.
- 증상이 있거나 임박한 척수 압박 또는 마미 증후군.
- 골수이형성 증후군 또는 급성 골수성 백혈병의 사전 진단
- 등록 전 3년 이내에 또 다른 암의 병력(비흑색종 피부암, 또는 미국 암 합동 위원회 0기 또는 1기 암은 연구자 및 스폰서의 의견에 따라 재발 가능성이 희박한 경우 제외).
- 흡수에 영향을 미치는 위장 장애.
- 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내의 현재 또는 예상되는 사용 또는 다음 P gp 억제제(아미오다론, 카베딜롤, 클라리트로마이신, 코비시스타트, 다루나비르, 드로네다론, 에리트로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 라파티닙, 로피나비르의 연구 동안 예상되는 사용 , 프로파페논, 퀴니딘, 라놀라진, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔라프레비르, 티프라나비르, 베라파밀 및 발스포다르).
- 연구 참여 능력을 방해하거나, 부당한 위험을 초래하거나, 데이터 해석을 복잡하게 하는 기타 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태(동시 질병, 감염 또는 동반이환) (지난 1년 이내) 또는 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 연구자의 판단에 따라 환자를 이 연구에 참여하기에 부적절합니다.
- 연구 수행에 직접 관여한 조사 사이트 직원 및 그 가족, 조사자가 감독하는 사이트 직원 또는 연구 수행에 직접 관여한 가족을 포함하여 화이자 직원인 환자.
- 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 투여 후 최소 4개월 동안 이 프로토콜에 설명된 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 남성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탈라조파립
탈라조파립 1일 1mg
|
매일 1mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 객관적 반응률(ORR)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 최상의 전체 연조직 반응 CR 또는 PR까지(최대 25개월 기간)
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최상의 ORR은 독립적인 중앙 검토에 의해 RECIST1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 연조직 반응을 보이는 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
RECIST 1.1 기준, CR: 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.
모든 비표적 병변의 소실 및 종양 마커 수준의 정상화.
모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(단축이 10mm 미만). PR: 기준선 총 직경으로 간주되는 표적 병변의 직경 총합이 최소 30%(%) 감소합니다.
|
연구 약물의 첫 번째 용량부터 최상의 전체 연조직 반응 CR 또는 PR까지(최대 25개월 기간)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 대응 시간
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 첫 번째 객관적 반응까지(최대 25개월의 기간)
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객관적 반응까지의 시간은 전립선암 작업 그룹 3(PCWG3)에 따라 탈라조파립의 첫 번째 투여부터 뼈 스캔에서 확인된 뼈 질환 진행의 증거 없이 연조직 반응의 첫 번째 객관적 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
연조직 반응은 독립적인 중앙 검토에 의해 RECIST 1.1에 따라 CR 또는 PR의 최상의 전체 반응으로 정의됩니다.
RECIST 1.1 기준, CR: 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.
모든 비표적 병변의 소실 및 종양 마커 수준의 정상화.
모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(단축이 10mm 미만). PR: 기준선 총 직경으로 간주되는 표적 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소.
|
연구 약물의 첫 번째 용량부터 첫 번째 객관적 반응까지(최대 25개월의 기간)
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응답 기간(DOR)
기간: 연조직 반응의 첫 번째 객관적 증거(CR 또는 PR 중 더 빠른 것)부터 방사선학적 진행 또는 방사선학적 진행의 증거가 없는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것까지(최대 25개월)
|
DOR은 RECIST 1.1에 따른 연조직 반응의 첫 번째 객관적 증거(CR 또는 PR 중 더 빠른 것)와 PCWG3에 따른 확인된 골 질환 진행의 증거가 없는 시점부터 방사선학적 진행 또는 사망의 첫 번째 객관적 증거가 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 방사선학적 진행의 증거가 없는 모든 원인 중 먼저 발생하는 것.
RECIST 1.1 기준, CR: 모든 표적 병변의 소실.
모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.
모든 비표적 병변의 소실 및 종양 마커 수준의 정상화.
모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(단축이 10mm 미만). PR: 기준선 총 직경으로 간주되는 표적 병변의 직경 총합이 30% 이상 감소.
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연조직 반응의 첫 번째 객관적 증거(CR 또는 PR 중 더 빠른 것)부터 방사선학적 진행 또는 방사선학적 진행의 증거가 없는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것까지(최대 25개월)
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방사선학적 무진행 생존(PFS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 방사선학적 진행의 첫 번째 객관적 증거 또는 문서화된 방사선학적 진행 없이 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 25개월)
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방사선학적 무진행생존(PFS)은 탈라조파립의 첫 번째 투여일로부터 수정된 RECIST 1.1에 따라 연조직에서 평가된 방사선학적 진행의 첫 번째 객관적 증거 또는 PCWG3 가이드라인에 따라 독립적인 중앙 검토에 의해 뼈에서 확인된 진행 또는 문서화된 방사선학적 진행 없이 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다. 먼저 발생합니다.
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연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 방사선학적 진행의 첫 번째 객관적 증거 또는 문서화된 방사선학적 진행 없이 사망 중 먼저 발생하는 시점까지(최대 25개월)
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Talazoparib의 투여 전 혈장 농도(Ctrough)
기간: 1주차, 5주차, 9주차 및 13주차에 사전 투여
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Ctrough는 투약 중 투약 전 혈장 농도로 정의되었으며 데이터에서 직접 관찰되었습니다.
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1주차, 5주차, 9주차 및 13주차에 사전 투여
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Talazoparib의 투여 후 혈장 농도(Ctrough)
기간: 1주차 및 5주차에 투약 후 2시간
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혈장 농도는 투약 2시간 후에 측정되었고 데이터에서 직접 관찰되었습니다.
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1주차 및 5주차에 투약 후 2시간
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전립선 특이 항원(PSA) 반응이 50%(%) 이상(>=)인 참가자의 비율
기간: 연구 치료제 첫 투여일부터 PSA 진행이 확인되거나 연구 치료제 첫 투여 후 새로운 항암 치료 시작까지(최대 25개월)
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PSA 반응이 50% 이상인 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
PSA 반응은 중앙 실험실에서 측정한 기준선 PSA(ng/mL)에서 최소 50% 감소한 것으로 계산되었습니다.
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연구 치료제 첫 투여일부터 PSA 진행이 확인되거나 연구 치료제 첫 투여 후 새로운 항암 치료 시작까지(최대 25개월)
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순환종양세포(CTC) 수를 환산한 참가자의 비율
기간: 결과 측정의 최종 분석 중 언제든지 연구에 대한 기준선(최대 25개월)
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CTC 수를 환산한 참가자 비율은 기준선에서 혈액 7.5mL당 CTC 수가 5CTC 이상이고 연구 중 언제든지 혈액 7.5mL당 5CTC 미만으로 감소한 참가자의 비율로 정의되었습니다.
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결과 측정의 최종 분석 중 언제든지 연구에 대한 기준선(최대 25개월)
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CTC 수가 Null인 참가자의 비율
기간: 결과 측정의 최종 분석 중 언제든지 연구에 대한 기준선(최대 25개월)
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CTC 수치가 없는 참가자의 비율은 기준선에서 혈액 7.5mL당 CTC가 1CTC 이상이고 연구 중 언제든지 혈액 7.5mL당 CTC = 0으로 감소한 참가자의 비율로 정의되었습니다.
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결과 측정의 최종 분석 중 언제든지 연구에 대한 기준선(최대 25개월)
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기준 CTC 수가 5CTC 미만인 참가자의 비율은 연구 중 언제든지 CTC 수가 증가한 것으로 나타났습니다.
기간: 결과 측정의 최종 분석 중 언제든지 연구에 대한 기준선(최대 25개월)
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연구 중 어느 시점에서든 기준선과 비교하여 증가된 CTC 수치를 보인 참가자 중 기준선에서 혈액 7.5mL당 CTC 수가 5CTC 미만인 참가자의 비율이 이 연구에서 보고되었습니다.
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결과 측정의 최종 분석 중 언제든지 연구에 대한 기준선(최대 25개월)
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전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 시간
기간: 연구 치료제 첫 투여일부터 PSA 진행이 확인되거나 연구 치료제 첫 투여 후 새로운 항암 치료 시작까지(최대 25개월)
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PSA 진행까지의 시간은 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 나중에 확인된 PSA 진행 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
탈라조파립의 첫 번째 투여부터 최저치(또는 PSA 감소가 없는 참가자의 기준선)보다 리터당 2마이크로그램(mL당 2나노그램) 이상의 절대 증가로 PSA가 25% 이상 증가한 날짜까지의 시간이 기록되었습니다. , >=3주(21일) 후에 얻은 두 번째 연속 PSA 값으로 확인됩니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
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연구 치료제 첫 투여일부터 PSA 진행이 확인되거나 연구 치료제 첫 투여 후 새로운 항암 치료 시작까지(최대 25개월)
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전체 생존(OS)
기간: 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 연구 중 원인으로 인한 사망까지 또는 마지막 접촉 날짜(약 36개월)
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전체생존(OS)은 시작일(첫 번째 치료 투여일)부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다.
사망하지 않은 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
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연구 치료제의 첫 번째 투여부터 연구 중 원인으로 인한 사망까지 또는 마지막 접촉 날짜(약 36개월)
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TEAE(긴급 이상사례) 치료를 받은 참가자 수
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일까지 연구 약물의 첫 번째 투여(연구 치료 기간은 약 36개월, 안전성 추적 기간은 최대 약 37개월)
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이상반응(AE)은 인과관계의 가능성을 고려하지 않고 연구 약물을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건이었습니다.
AE에는 심각한 AE와 모든 심각하지 않은 AE가 모두 포함되었습니다.
치료 후 발생은 연구 약물의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 28일 사이에 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
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연구 약물의 마지막 투여 후 최대 28일까지 연구 약물의 첫 번째 투여(연구 치료 기간은 약 36개월, 안전성 추적 기간은 최대 약 37개월)
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이상사례로 인해 영구적으로 치료를 중단한 참가자 수
기간: 연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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치료 중단은 연구 약물 치료 투여의 영구적 중단으로 정의되었습니다.
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연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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활력 징후에 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자 수
기간: 연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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활력징후 이상 기준은 다음과 같습니다: 1) 수은주 밀리미터(mmHg) 단위의 수축기 혈압(SBP): 절대 결과가 180mmHg보다 크고 기준선보다 40mmHg 이상 증가하거나 절대 결과 < 90mmHg이고 기준선보다 감소 > 30mmHg; 2) 확장기 혈압(DBP)(mmHg): 절대 결과 > 110mmHg 및 기준선에서 증가 >= 30mmHg 또는 절대 결과 < 50mmHg 및 기준선에서 감소 > 20mmHg 또는 기준선에서 >= 20mmHg 증가; 3) 분당 심박수(bpm)로 표시된 심박수: 절대 결과가 50bpm 미만이고 기준선에서 감소 > 20bpm 또는 절대 결과가 120bpm이고 기준선에서 증가한 경우 > 30bpm; 킬로그램 단위의 무게: 기준선보다 > 10% 감소합니다.
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연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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실험실 매개변수 값(혈액학)이 기준선에서 2등급 미만에서 기준선 이후 3등급 또는 4등급으로 변경된 참가자 수
기간: 연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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혈액학 매개변수에는 빈혈, 헤모글로빈 증가, 림프구 수 감소, 림프구 수 증가, 호중구 수 감소, 혈소판 수 감소, 백혈구 증가증 및 백혈구 감소가 포함되었습니다.
심각도는 1등급으로 분류되었습니다: 무증상 또는 경미한 증상, 임상적 또는 진단적 관찰만, 중재가 필요하지 않음; 2등급: 중등도, 최소, 국소 또는 비침습적 중재가 필요하며, 연령에 맞는 일상 생활 도구 활동(ADL)을 제한합니다. 3등급: 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않으며, 입원 또는 기존 입원 기간의 연장이 필요하며, 장애가 발생하고, 자가 관리 ADL이 제한됩니다. 4등급: 생명을 위협하는 결과, 긴급 개입 필요; 5등급: AE와 관련된 사망.
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연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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실험실 매개변수 값(화학)이 기준선 <=2 등급에서 기준선 후 3등급 또는 4등급으로 변경된 참가자 수
기간: 연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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화학 매개변수: 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가(inc), 알칼리성 포스파타제 inc, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 inc, 혈액 빌리루빈 inc, 만성 신장 질환, 크레아티닌 inc, 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(GGT) inc, 고칼슘혈증, 고혈당증, 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증, 저칼슘혈증, 저나트륨혈증, 저혈당증, 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 고나트륨혈증, 저알부민혈증 및 저인산혈증.
심각도는 1등급(G)1로 분류되었습니다: 무증상 또는 가벼운 증상, 임상적 또는 진단적 관찰만, 중재가 필요하지 않음; G2: 중등도, 최소, 국소 또는 비침습적 개입이 필요하며 연령에 적합한 도구 ADL을 제한합니다. G3:심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않는 경우, 입원 또는 기존 입원 기간의 연장이 필요한 경우, 자가 관리 ADL을 무력화하거나 제한하는 경우; G4: 생명을 위협하는 결과, 긴급 개입 필요; G5: AE와 관련된 사망.
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연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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복용량 조정을 받은 참가자 수
기간: 연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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이상반응으로 인해 용량을 조절한 참가자의 수가 보고되었습니다.
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연구 치료 기간(약 최대 36개월)
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통증 증상 점수의 악화까지의 시간
기간: 결과 측정의 기준선부터 최종 분석까지, 최대 기간은 25개월입니다.
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시간 악화는 BPI-SF 질문 3에 기초합니다: "지난 24시간 동안 가장 심했던 통증을 가장 잘 설명하는 숫자 옆의 상자에 표시하여 통증을 평가하십시오."
통증 강도는 0에서 10까지의 범위로 응답하도록 하였으며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 가장 심한 통증에 해당합니다.
이 사건까지의 시간은 연구 치료제 첫 투여일부터 통증 진행 시작까지의 시간으로 정의되며, 여기서 통증 진행은 질문 3 점수가 기준선보다 2점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
분석에는 Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
모든 평가 방문의 평균이 이 결과 측정에 보고됩니다.
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결과 측정의 기준선부터 최종 분석까지, 최대 기간은 25개월입니다.
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참가자가 BPI-SF 질문 3에 따라 보고한 통증 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주차, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 25개월]
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BPI-SF는 통증의 심각도와 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 11개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
BPI-SF에는 통증 강도(최악, 최소, 평균, 현재)를 평가하는 4개의 질문과 통증이 일상 기능(일반 활동, 기분, 걷기 능력, 정상적인 업무, 타인과의 관계, 수면, 생활 기능)에 미치는 영향을 평가하는 7개의 질문이 있습니다. 인생의 즐거움).
각 질문은 0에서 10까지의 범위로 답변됩니다. '0=통증 없음, 10=상상할 수 없을 만큼 심한 통증'.
항목별로 점수를 매길 수 있으며, 점수가 낮을수록 통증이나 통증 간섭이 적은 것을 나타냅니다.
BPI-SF 질문 3은 참가자가 지난 24시간 동안 최악의 통증을 경험한 것과 관련이 있으며 점수 범위는 0~10이며, 여기서 큰 값은 더 나쁜 결과에 해당합니다.
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기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주차, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 25개월]
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유럽의 삶의 질 5영역 5단계 척도(EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 점수(VAS)의 기준선과의 변화
기간: 기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간: 25개월 ]
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EQ-5D VAS 점수는 참가자가 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태) 범위의 수직 VAS에 대한 평가 방문 시 느끼는 감정을 평가하는 참가자 평가 설문지였으며 점수가 높을수록 건강이 더 좋음을 나타냅니다. 상태.
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기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간: 25개월 ]
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EQ-5D-5L 이동성 도메인에 대한 5가지 응답 수준의 참가자 수
기간: 기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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EQ-5D-5L: 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 영역을 사용하여 현재 건강 수준을 평가했습니다.
EQ-5D 이동성 영역에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 5가지 응답이 있었습니다.
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기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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EQ-5D-5L 자가 관리 영역에 대한 5가지 응답 수준의 참가자 수
기간: 기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간: 25개월 ]
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EQ-5D-5L: 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 영역을 사용하여 현재 건강 수준을 평가했습니다.
EQ-5D 자가관리 영역에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 5가지 응답이 있었습니다.
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기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간: 25개월 ]
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EQ-5D-5L 일상 활동 영역에 대한 5가지 응답 수준의 참가자 수
기간: 기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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EQ-5D-5L: 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 영역을 사용하여 현재 건강 수준을 평가했습니다.
EQ-5D 일상 활동 영역에는 문제 없음, 약간 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극단적 문제의 5가지 응답이 있었습니다.
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기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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EQ-5D-5L 통증 및 불편함 영역에 대한 5가지 응답 수준을 가진 참가자 수
기간: 기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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EQ-5D-5L: 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 영역을 사용하여 현재 건강 수준을 평가했습니다.
EQ-5D 통증 및 불쾌감 영역에는 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극심한 문제의 5가지 응답이 있었습니다.
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기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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EQ-5D-5L 불안 및 우울증 영역에 대한 5가지 응답 수준을 가진 참가자 수
기간: 기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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EQ-5D-5L: 참가자는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 영역을 사용하여 현재 건강 수준을 평가했습니다.
EQ-5D 불안 및 우울증 영역에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제 및 극심한 문제의 5가지 응답이 있었습니다.
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기준시점, 1주, 3주, 5주, 7주, 9주, 13주, 17주, 21주, 25주, 37주, 49주, 61주, 73주, 85주, 97주, 후속 방문(마지막 투여 후 28일) [최대 기간 25개월 ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mehra N, Fizazi K, de Bono JS, Barthelemy P, Dorff T, Stirling A, Machiels JP, Bimbatti D, Kilari D, Dumez H, Buttigliero C, van Oort IM, Castro E, Chen HC, Di Santo N, DeAnnuntis L, Healy CG, Scagliotti GV. Talazoparib, a Poly(ADP-ribose) Polymerase Inhibitor, for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer and DNA Damage Response Alterations: TALAPRO-1 Safety Analyses. Oncologist. 2022 Oct 1;27(10):e783-e795. doi: 10.1093/oncolo/oyac172.
- de Bono JS, Mehra N, Scagliotti GV, Castro E, Dorff T, Stirling A, Stenzl A, Fleming MT, Higano CS, Saad F, Buttigliero C, van Oort IM, Laird AD, Mata M, Chen HC, Healy CG, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib monotherapy in metastatic castration-resistant prostate cancer with DNA repair alterations (TALAPRO-1): an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):1250-1264. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00376-4. Epub 2021 Aug 10. Erratum In: Lancet Oncol. 2022 May;23(5):e207. Lancet Oncol. 2022 Jun;23(6):e249.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MDV3800-06
- C3441006 (기타 식별자: Alias Study Number)
- 2016-002036-32 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT01799278완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
탈라조파립에 대한 임상 시험
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NCT06844383모병전립선암(선암종) | mCRPC(전이성 거세저항성 전립선암)
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NCT03426254빼는유방 신생물 | 진행성 또는 재발성 고형 종양