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그레이브스 궤도병증의 T 및 B 세포 (LYMPHGO)

2018년 2월 9일 업데이트: Marinò Michele, University of Pisa

Graves' Orbitopathy (GO)에서 안와 조직에 침투하는 T 및 B 세포 및 GO 기능과의 관계

그레이브스 안와병증(Graves orbitopathy, GO)은 그레이브스 갑상선 기능항진증(Graves' hyperthyroidism, GH) 환자의 95%, 갑상선 기능저하성 자가면역성 갑상선염의 경우 ~3-4%, 갑상선이 없는 경우 갑상선 자가면역의 경우 ~1-2%와 관련된 염증성 안구 질환입니다. 기능 장애, 전자는 갑상선 GO로 알려져 있습니다. GO의 발병기전은 자가면역이며, TSH 수용체가 주요 자가항원으로 간주되어 갑상선과 안와 조직 사이의 병리학적 연결을 설정합니다. 따라서, TSH-수용체는 안와 섬유아세포에 의해 발현되며, IGF-1 수용체와 복합체를 형성합니다. TSH 수용체 자극 자가항체에 의해 유발되는 것으로 악명 높은 GH와 달리 GO는 GO 환자의 안와 침윤 림프구의 1차 배양에 의한 사이토카인 방출의 Th1 유사 패턴을 보여주는 연구에서 제안된 바와 같이 세포 매개 자가면역을 반영하는 것으로 여겨집니다. 한편, 항-CD20 단클론 항체 리툭시맙이 GO 활성에 유익한 효과가 있다는 관찰에 기초하여 최근 몇 년 동안 B 림프구의 역할이 나타났습니다. 글루코코르티코이드(GC)는 중등도 GO의 표준 치료법입니다. 그 결과에 대한 설명은 B 림프구가 항원 제시 세포로서 GO의 발병에 관여한다는 것이었다. 그러나 위에서 언급한 유망한 관찰에도 불구하고 리툭시맙을 위약과 비교한 또 다른 무작위 임상 시험에서 반대 결과가 나타났습니다. 따라서 rituximab은 GO에 전혀 영향을 미치지 않았습니다. 두 연구의 데이터에 직면했고 특히 GO 활동과 관련하여 두 코호트 간의 주요 차이점이 나타났으며, 이는 리툭시맵이 활성 GO에는 효과적일 수 있지만 비활성 GO에는 효과적이지 않다는 결론에 도달했습니다. 리툭시맙은 제1형 당뇨병을 포함하여 GO 이외의 자가면역 질환에도 사용되었습니다. 전자에서는 리툭시맙의 효과가 췌도에서 CD20 양성 침윤 림프구의 존재와 유사함을 보여주었습니다. 따라서 우리는 GO에서 비슷한 일이 발생할 수 있다고 가정했기 때문에 GO 환자에서 안와 조직에 침투하는 림프구의 존재 및 면역 조직 화학적 특징을 결정하고 이를 GO의 임상 특징과 관련시키는 것을 목표로 하는 현재의 관점, 관찰 연구를 계획했습니다. 가다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안와감압술을 받는 그레이브스 안와병증 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 안와감압술을 받은 그레이브스 안와병증 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그레이브스 궤도병증
안와감압술을 받은 그레이브스 안와병증 환자
연구와 관련된 개입이 예상되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안와 조직에 침투하는 림프구와 GO 활성의 상관관계
기간: 평균 1주일

안와 조직에 침투하는 림프구의 수와 임상 활동 점수 사이의 상관 관계.

침윤 림프구의 수는 4개의 대표적인 분야에서 세어진 수의 합이다.

임상 활동 점수는 7개 항목(눈꺼풀 부종, 결막 충혈, 눈꺼풀 충혈, 결막부종, 카룬클 부종, 자발성 안통, 시선유발성 안통)으로 구성되어 1에서 7까지의 수치로 점수를 매긴다.

평균 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안와 조직에 침투하는 CD3 양성 림프구와 GO 활성의 상관관계
기간: 평균 1주일

안와 조직에 침윤하는 CD3 양성 림프구의 수와 임상 활성 점수의 상관관계.

CD3 양성 침윤림프구의 수는 CD3에 대한 면역조직화학적 염색 후 대표 4개 분야에서 카운트한 수의 합이다. 시선 유발 눈 통증), 1에서 7까지의 숫자 점수

평균 1주일
안와 조직에 침투하는 CD20 양성 림프구와 GO 활성의 상관관계
기간: 평균 1주일

안와 조직에 침윤하는 CD20 양성 림프구의 수와 임상 활성 점수의 상관관계.

CD20 양성 침윤림프구 수는 CD20에 대한 면역조직화학적 염색 후 대표 4개 분야에서 카운트한 수의 합이다. 시선 유발 눈 통증), 1에서 7까지의 숫자 점수

평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michele Marinò, MD, University of Pisa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LYMPHGO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 없음에 대한 임상 시험

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