Shared Care: 조혈모세포 이식 후 환자 중심 관리
2024년 3월 14일 업데이트: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 조혈 세포 이식을 받은 환자가 모든 후속 조치를 위해 이식 센터로 돌아가는 대신 지역 종양 전문의와 함께 이식 후 치료를 받을 수 있도록 하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골수 이식으로도 알려진 조혈 세포 이식(HCT)은 줄기 세포를 수집하고 보관할 수 있을 뿐만 아니라 새로운 면역 체계 세포가 자리를 잡기 전에 환자를 돌볼 수 있는 미국의 일부 센터에서만 이용 가능합니다. 이러한 이유로 HCT를 받는 많은 환자들은 HCT 센터에서 먼 거리에 살고 있습니다. 또한, 퇴원 후 HCT 후 첫 180일은 빈번한 추적관찰로 환자를 면밀히 관리해야 하므로 매우 중요합니다.
HCT 환자의 삶을 더 쉽게 만들 수 있는 잠재적인 방법은 이식 후 치료 중 일부를 환자가 사는 곳과 가까운 곳에서 진료하는 지역 종양 전문의가 제공하도록 허용하는 것입니다. 이것은 환자와 간병인의 부담을 줄일 수 있습니다. 그러나 공유 케어 모델이 궁극적으로 그들에게 도움이 될지는 알려지지 않았습니다. 조사관은 환자가 HCT 센터에서 HCT 후 관리의 절반을 받고 나머지 절반은 지역 종양 전문의와 함께 받을 수 있는 공유 관리 프로그램의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
404
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Stamford Hospital
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Northern Light Cancer Center dba Eastern Maine Medical Center
-
Brunswick, Maine, 미국, 04011
- New England Cancer Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Milford, Massachusetts, 미국, 01757
- Dana-Farber at Milford
-
Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
- Dana-Farber at South Shore Hospital
-
-
New Hampshire
-
Londonderry, New Hampshire, 미국, 03053
- Dana-Farber at Londonderry
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12206
- New York Oncology Hematology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- Dana-Farber Inpatient Hospital 또는 BWH에서 DFCI 의사의 관리하에 동종이계 HCT를 받을 예정
- 뉴욕, 메인, 뉴햄프셔, 버몬트, 코네티컷 또는 매사추세츠 거주
- 지역 참여 센터 중 한 곳에서 소개되거나 1시간 미만 거리에 거주합니다.
- 영어 읽기 능력(표준 QOL 양식 작성)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 자가 HCT를 받을 예정
- 과거에 동종이계 이식을 받은 경우 두 번째 동종 이식을 받을 예정
- Dana-Farber에서 동종이계 HCT를 받지 않았습니다.
- 뉴욕, 메인, 뉴햄프셔, 버몬트, 코네티컷 또는 매사추세츠에 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공유 케어
|
Shared Care에는 환자가 HCT 후 현지에서 치료의 일부를 받을 수 있도록 하는 4가지 특정 전략이 포함되며, 클리닉 및 실험실 방문은 현지 종양 전문의와 1차 HCT 팀 간에 동등하게 공유됩니다.
|
|
다른: 평상시 관리
|
DFCI의 이식 센터에서 제공하는 일반적인 치료.
|
|
다른: 무작위화되지 않음
환자는 DFCI에서만 모든 후속 치료를 받습니다(표준 치료).
|
DFCI의 이식 센터에서 제공하는 일반적인 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 치료의 기능 평가 - 180일차 골수 이식(FACT-BMT)
기간: 180일
|
암 치료의 기능적 평가 - 골수 이식 총점.
총점은 신체적 웰빙(PWB), 사회적/가족 웰빙(SWB), 정서적 웰빙(EWB), 기능적 웰빙(FWB) 및 골수 이식 하위척도(BMTS)의 합산입니다. .
점수가 높을수록(범위: 0 - 148) 이식 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
이는 임상시험에 대한 환자 보고 결과(PRO)로 환자 이해관계자들의 합의에 의해 선택되었습니다.
|
180일
|
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 암에 대한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 180일째
기간: 180일
|
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 암에 대한 삶의 질 설문지 글로벌 건강 상태 하위 척도.
값이 높을수록(범위: 0~100) 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
이는 환자 이해관계자들의 합의에 의해 선택되었습니다.
|
180일
|
|
공동 치료와 일반 치료 환자의 100일 비재발 사망률(NRM)
기간: 100일
|
재발이 없는 경우에도 이식 자체로 인해 조기 사망률이 높을 수 있다는 점을 고려하면, 비재발 사망률은 줄기세포 이식의 초기 결과를 평가하는 일반적인 척도입니다.
이는 지속적인 완화 상태에 있는 동안 발생하는 사망으로 정의됩니다.
NRM은 이진 결과로 보고됩니다.
|
100일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
운영체제
|
2 년
|
|
cGVHD
기간: 2 년
|
cGVHD
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gregory A. Abel, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-253
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기타 암에 대한 임상 시험
-
NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
-
NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
-
NCT04279561종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
공유 케어에 대한 임상 시험
-
NCT07157059완전한임신 관련 | 산전 관리 | Doula Care | 흑인 모성 및 유아 건강
-
NCT02451059완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구
-
NCT05898789모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기