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Shared Care: 조혈모세포 이식 후 환자 중심 관리

2022년 11월 1일 업데이트: Gregory A. Abel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 조혈 세포 이식을 받은 환자가 모든 후속 조치를 위해 이식 센터로 돌아가는 대신 지역 종양 전문의와 함께 이식 후 치료를 받을 수 있도록 하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골수 이식으로도 알려진 조혈 세포 이식(HCT)은 줄기 세포를 수집하고 보관할 수 있을 뿐만 아니라 새로운 면역 체계 세포가 자리를 잡기 전에 환자를 돌볼 수 있는 미국의 일부 센터에서만 이용 가능합니다. 이러한 이유로 HCT를 받는 많은 환자들은 HCT 센터에서 먼 거리에 살고 있습니다. 또한, 퇴원 후 HCT 후 첫 180일은 빈번한 추적관찰로 환자를 면밀히 관리해야 하므로 매우 중요합니다.

HCT 환자의 삶을 더 쉽게 만들 수 있는 잠재적인 방법은 이식 후 치료 중 일부를 환자가 사는 곳과 가까운 곳에서 진료하는 지역 종양 전문의가 제공하도록 허용하는 것입니다. 이것은 환자와 간병인의 부담을 줄일 수 있습니다. 그러나 공유 케어 모델이 궁극적으로 그들에게 도움이 될지는 알려지지 않았습니다. 조사관은 환자가 HCT 센터에서 HCT 후 관리의 절반을 받고 나머지 절반은 지역 종양 전문의와 함께 받을 수 있는 공유 관리 프로그램의 효과를 평가하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

404

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • Stamford Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Northern Light Cancer Center dba Eastern Maine Medical Center
      • Brunswick, Maine, 미국, 04011
        • New England Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Milford, Massachusetts, 미국, 01757
        • Dana-Farber at Milford
      • Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
        • Dana-Farber at South Shore Hospital
    • New Hampshire
      • Londonderry, New Hampshire, 미국, 03053
        • Dana-Farber at Londonderry
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • New York Oncology Hematology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18세
  • Dana-Farber Inpatient Hospital 또는 BWH에서 DFCI 의사의 관리하에 동종이계 HCT를 받을 예정
  • 뉴욕, 메인, 뉴햄프셔, 버몬트, 코네티컷 또는 매사추세츠 거주
  • 지역 참여 센터 중 한 곳에서 소개되거나 1시간 미만 거리에 거주합니다.
  • 영어 읽기 능력(표준 QOL 양식 작성)

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 자가 HCT를 받을 예정
  • 과거에 동종이계 이식을 받은 경우 두 번째 동종 이식을 받을 예정
  • Dana-Farber에서 동종이계 HCT를 받지 않았습니다.
  • 뉴욕, 메인, 뉴햄프셔, 버몬트, 코네티컷 또는 매사추세츠에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공유 케어
  • 처음 90일 동안 환자는 매주 방문을 위해 지역 종양 전문의와 DFCI를 번갈아 가며 방문합니다.
  • 90일부터 180일까지 환자는 2-3주마다 로컬과 DFCI를 번갈아 가며 받습니다.

  • 공유 케어에는 다음이 포함됩니다.

    • 정식 진료 조정 계획
    • 환자 참여 및 교육
    • 지역 종양 전문의 참여 및 교육
    • 환자/지역 종양 전문의/이식 종양 전문의 웹 포털
다른: 공유 케어
Shared Care에는 환자가 HCT 후 현지에서 치료의 일부를 받을 수 있도록 하는 4가지 특정 전략이 포함되며, 클리닉 및 실험실 방문은 현지 종양 전문의와 1차 HCT 팀 간에 동등하게 공유됩니다.
다른: 평상시 관리
  • 환자는 현재 표준 치료인 DFCI에서만 모든 후속 치료를 받습니다.
  • 처음 180일 동안 정기 방문의 대부분은 DFCI에서 이루어집니다.
다른: 스탠다드 케어
DFCI의 이식 센터에서 제공하는 일반적인 치료.
다른: 무작위화되지 않음
환자는 DFCI에서만 모든 후속 치료를 받습니다(표준 치료).
다른: 스탠다드 케어
DFCI의 이식 센터에서 제공하는 일반적인 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCT 후 180일에 공동 치료와 일반적인 치료에 대한 관련성이 높은 PRO
기간: 180일
Fact-BMT(이식 관련 삶의 질 표준 척도)
180일
HCT 후 180일에 공동 치료와 일반적인 치료에 대한 관련성이 높은 PRO
기간: 180일
EORTC QLQ-C30(암 관련 삶의 질 표준 척도)
180일
HCT 후 180일에 공동 치료와 일반적인 치료에 대한 관련성이 높은 PRO
기간: 180일
Dana-Farber 이식 후 설문조사(이식 후 재정적 어려움을 측정하기 위해 개발된 설문지, Abel, et al BBMT, 2016 참조)
180일
Shared Care 대 Usual Care 환자의 100일 비재발 사망률(NRM)
기간: 100일
NRM
100일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
운영체제
2 년
cGVHD
기간: 2 년
cGVHD
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Gregory A. Abel, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-253

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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