트랜스젠더 여성의 HIV 노출 전 예방법으로서 테노포비르/엠트리시타빈의 약동학적 평가

포함 기준:

• 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
• 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
• 트랜스젠더 여성으로서의 자기 정체성.
• 연구 시작 전 최소 3개월 동안 경구 스피로노락톤과 함께 에스트라디올(경구/설하 정제 또는 경피 패치)을 받고 있습니다.
• 혈청 에스트라디올 수치 >100 pg/mL.
• HIV에 대한 무반응 4세대 또는 5세대 선별 검사.
• 성인(19세 이상).
• 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 적절한 능력을 보장하기 위해 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나 이상이 충족되는 경우 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
• 연구 시작 30일 이내에 TDF, FTC, 에스트라디올 또는 스피로노락톤과 금기인 것으로 알려진 약물의 사용. 연구 팀은 미국 보건복지부의 약물 상호작용 표와 약물 제품 라벨링을 기반으로 스크리닝 시 모든 병용 약물을 검토할 것입니다.
• 주사 가능한 에스트라디올(발레레이트 또는 사이피오네이트) 사용.
• 연구자의 의견으로는 비직업적 HIV 노출 후 예방에 대한 자격을 포함하여 피험자의 안전 또는 연구 결과를 손상시킬 수 있는 임의의 활성 상태 또는 임상적으로 유의한 질병의 존재.
• 지난 30일 이내에 급성 HIV 감염의 징후 또는 증상.
• 연구 시작 전 30일 이내에 얻은 실험실 값:
• Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율(CrCl)이 60mL/분 미만입니다.
• 양성 B형 간염 표면 항원 및/또는 C형 간염 항체.
• 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 또는 알칼리성 포스파타제 > 정상 상한치(ULN)의 5배.
• 헤모글로빈 <10g/dL.
• 혈소판 <50,000/mm3.