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전이성 또는 진행성 절제불가능한 위, 위-식도 접합부 선암종의 치료에서의 FOLFOX-A

2024년 1월 10일 업데이트: Al B. Benson, III, MD

전이성 또는 진행된 절제 불가능한 위, 위-식도 접합부 선암종의 치료에서 Nab-파클리탁셀(FOLFOX-A)과 병용된 FOLFOX의 II상 연구. Big Ten 암 연구 컨소시엄: BTCRC-GI15-015

이것은 조직학적으로 확인된 진행성 위암으로 진단된 환자를 위한 1차 요법으로서 nab-paclitaxel과 FOLFOX(FOLFOX-A)의 조합의 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 단일군 2상, 다기관 시험입니다. GEJ 선암.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

모든 환자는 각 주기(1 주기 = 28일)의 1일과 15일에 FOLFOX-A를 받게 됩니다. Nab-파클리탁셀은 30분에 걸쳐 150 mg/m2 IV 용량으로 투여되고, 이어서 옥살리플라틴 IV 85 mg/m2 및 류코보린 IV 400 mg/m2가 2시간 동안 투여되고, 5-FU는 1일에 걸쳐 연속 IV 주입으로 제공됩니다. 및 2일(46-48시간에 걸쳐 2400mg/m2의 총 투여량). 방사선 사진 평가는 RECIST 버전 1.1 지침에 따라 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 기준선 및 격주기(주기 3부터 시작)마다 수행됩니다. 환자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
39

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Univeristy of Illinois Cancer Center
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

피험자는 본 연구에 참여하기 위해 다음 적용 가능한 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 개인 건강 정보 공개에 대한 서면 동의서 및 HIPAA 승인. 참고: HIPAA 승인은 정보에 입각한 동의서에 포함되거나 별도로 취득될 수 있습니다.
  • 동의 시점에 18세 이상의 연령.
  • 등록 전 28일 이내에 0-1의 ECOG 수행 상태.
  • 조직학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 절제 불가능한 위암종 또는 위식도 접합부의 선암종.
  • 이전 신보강 또는 보조 화학요법, 호르몬 요법, 면역요법, 방사선 또는 화학방사선요법은 문서화된 재발 또는 전이성 질환이 발생하기 최소 6개월 전에 완료되어야 합니다. 참고: 환자는 이전에 전이성 질환에 대한 전신 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 등록 전 28일 이내에 고형 종양에 대해 RECIST v1.1에 따라 평가 가능한 질병.

  • 아래에 설명된 대로 적절한 장기 기능을 보여줍니다. 등록 전 28일 이내에 모든 스크리닝 실험실을 확보해야 합니다.

    • 빌리루빈 < 1.5mg/dL
    • 환자는 적절한 간 기능을 가지고 있어야 합니다: AST 및 ALT < 2.5 x 정상 상한, 알칼리성 포스파타제 < 2.5 x 정상 상한, 뼈 또는 간 전이가 존재하지 않는 한(≤5 x 정상 상한).
    • 환자는 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 합니다: 혈소판 >100,000 cells/mm3(수혈 독립적, 실험실 검체 채취 전 7일 이내에 혈소판 수혈을 받지 않은 것으로 정의됨), 헤모글로빈 > 9.0g/dL 및 ANC > 1,500 cells/mm3.
    • 환자는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 크레아티닌 <1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥60mL/min이 권장됩니다. 그러나 제도적 규범은 수용 가능합니다.

  • 가임 여성((1) 자궁적출술[자궁의 수술적 제거] 또는 양측 난소절제술[두 난소의 외과적 제거]를 받지 않았거나 (2) 자연스럽게 폐경 후가 아닌 성적으로 성숙한 여성으로 정의됨 최소 연속 24개월[즉, 이전 연속 24개월 동안 월경을 가짐])은 다음을 충족해야 합니다.

    • 이성애자 접촉(매월 검토해야 함)에 대한 진정한 금욕*을 약속하거나 연구 약물을 복용하는 동안 연구 제품(IP)을 시작하기 28일 전에 중단 없이 효과적인 피임법을 사용하고 준수할 수 있다는 데 동의해야 합니다. (용량 중단 포함) 및 IP의 마지막 용량 이후 30일 동안; 그리고
    • 스크리닝 시 음성 혈청 임신 테스트(β -hCG) 결과가 있고 각 치료 전과 연구 요법 종료 후에 진행 중인 임신 테스트에 동의해야 합니다. 이는 피험자가 이성애 접촉에 대해 진정한 금욕*을 실천하는 경우에도 적용됩니다.

    • 남성 피험자는 임신한 여성 또는 가임 여성과의 성적 접촉 중, 연구 참여 중, 투여 중단 중 및 IP 중단 후 6개월 동안 진정한 금욕*을 실천하거나 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 정관 수술.

      • 참고: 진정한 금욕은 피험자가 선호하고 일상적인 생활 방식과 일치하는 경우 허용됩니다. [주기적 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다].

제외 기준

아래 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에 참여할 수 없습니다.

  • Her-2 양성 위종양.
  • 연구 등록 전 28일 이내에 임의의 조사 제품으로 치료.
  • 기존의 말초 신경병증은 어떠한 이유로도 허용되지 않습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염의 알려진 병력(기본 검사는 필요하지 않음).
  • 활동성 패혈증 또는 폐렴 환자
  • 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염. 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 피험자는 안정적이고(임상 등록 전 최소 4주 동안 영상으로 진행된 증거가 없고 신경학적 증상이 기준선으로 돌아옴) 새롭거나 확대된 뇌 전이의 증거가 없고 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다. 시험 등록 전 최소 7일 동안 스테로이드를 사용하지 않았습니다.
  • 플루오로우라실(5-FU), 옥살리플라틴 또는 기타 백금 제제에 대해 알려진 과민성.
  • nab-paclitaxel 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성.
  • 천천히 진행되는 호흡곤란 및 비생산적인 기침 또는 유육종증, 규폐증, 특발성 폐 섬유증, 과민성 폐렴 또는 다발성 알레르기와 같은 폐 상태의 병력. 섹션 6.5.1을 참조하십시오.
  • 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍증(DPD) 결핍(검사가 필요하지 않음)
  • 전신 치료가 필요한 진행 중이거나 활성 감염(연구 등록 전 ≥ 48시간 동안 열이 없어야 함)

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병:

    • 증상이 있는 울혈성 심부전
    • 불안정 협심증
    • 심장 부정맥
  • 임신 또는 모유 수유(참고: 어머니가 연구 중에 치료를 받는 동안에는 나중에 사용할 수 있도록 모유를 저장할 수 없습니다).
  • 지난 3년 이내에 알려진 추가 악성 종양. 예외는 피부의 치료된 국소 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 잠재적으로 완치 요법을 받은 자궁경부암 또는 외음부 암종, 표재성 방광 종양(Ta, Tis & T1), 유방의 관상피내암종(DCIS) 및 낮은 암종을 포함합니다. 등급 전립선암(Gleason sore 6). 재발의 임상적 증거 없이 등록 전 > 3년 동안 치유적으로 치료된 모든 암이 허용됩니다.
  • 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
  • 조사자가 연구 준수를 방해하거나 환자의 안전 또는 연구 종점을 손상시킬 것이라고 생각하는 다른 질병 또는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료 팔
1기(N=12) 및 2기(N=25)의 모든 환자는 각 주기(1주기 = 28일)의 1일 및 15일에 FOLFOX-A를 받게 됩니다. Nab-paclitaxel은 30분에 걸쳐 150 mg/m^2 IV 용량으로 투여한 다음 2시간 동안 옥살리플라틴 IV 85 mg/m^2 및 류코보린 IV 400 mg/m^2 및 5-FU 용량으로 투여합니다. 1일과 2일에 걸쳐 연속 IV 주입(46-48시간에 걸쳐 2400mg/m^2의 총 용량). 방사선 사진 평가는 RECIST 버전 1.1 지침에 따라 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 기준선 및 격주기(주기 3부터 시작)마다 수행됩니다. 환자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 치료를 계속 받을 수 있습니다.
의약품: Nab-파클리탁셀 150 mg/m^2
1기(N=12), 1일 및 15일 2기(N= 25), 1일 및 15일
다른 이름들:
  • 아브락산®
의약품: 옥살리플라틴 85mg/m^2
1기(N= 12), 1일 및 15일 2기(N= 25), 1일 및 15일
다른 이름들:
  • 엘록사틴
의약품: 5-FU 1200 mg/m^2 x 2 D
1기(N= 12), 1일 및 15-16일에 2기(N= 25), 1일 및 15-16일에
다른 이름들:
  • 아드루실
  • 플루오로우라실
의약품: 류코보린 400 mg/m^2
1기(N= 12), 1일차 및 15일차 II기(N= 25), 1일차 및 15일차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 응답률
기간: C1D1부터 사망까지 또는 최대 36개월까지
객관적 반응률은 RECIST 1.1 기준에 따라 완전 반응과 부분 반응을 달성한 피험자의 수를 합하여 계산됩니다. 부분 반응은 기준선을 참조하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 총 직경. 완전 반응은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다.
C1D1부터 사망까지 또는 최대 36개월까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: C1D1부터 사망까지 또는 최대 52개월까지
전체 생존 기간은 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지로 정의됩니다.
C1D1부터 사망까지 또는 최대 52개월까지
무진행 생존(PFS)
기간: C1D1부터 사망까지 또는 최대 36개월까지
무진행 생존은 RECIST1.1에 따른 질병 진행 기준이 충족될 때까지 또는 사망 사건(모든 원인) 날짜까지 치료 시작 시간으로 정의됩니다. 진행성 질환은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준 합계도 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. (참고: 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다).
C1D1부터 사망까지 또는 최대 36개월까지
진행 시간(TTP)
기간: C1D1부터 PD까지 또는 최대 36개월
진행까지의 시간은 등록일부터 RECIST1.1에 따른 질병 진행 기준이 충족될 때까지의 시간으로 정의됩니다. 진행성 질환은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준 합계도 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. (참고: 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다).
C1D1부터 PD까지 또는 최대 36개월
CR, PR, SD 및 PD에 대해 전반적으로 최고의 반응을 얻은 피험자 수
기간: C1D1부터 PD까지 또는 최대 36개월
부분 반응은 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 완전 반응은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 안정한 질병은 연구 중 가장 작은 총 직경을 기준으로 하여 부분 반응에 적합할 정도로 수축이 충분하지 않거나 진행성 질환에 적합할 정도로 충분히 증가하지 않은 것으로 정의됩니다. 진행성 질환은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준 합계도 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. (참고: 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다).
C1D1부터 PD까지 또는 최대 36개월
질병 통제율(DCR)
기간: C1D1부터 PD까지 또는 최대 36개월
질병 조절률은 RECIST 1.1에 따라 치료 시작부터 질병 진행/재발까지 안정 질환(SD), 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 보이는 모든 피험자의 비율입니다(참고로 사용). 진행성 질환 치료 시작 이후 기록된 가장 작은 측정값). 부분 반응은 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 완전 반응은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 안정 질환은 연구 중 가장 작은 총 직경을 참고로 하여 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 PD 자격을 얻기에 충분한 증가도 아닌 것으로 정의됩니다.
C1D1부터 PD까지 또는 최대 36개월
Nab-파클리탁셀과 FOLFOX 병용의 안전성 및 독성 프로필
기간: C1D1부터 사망까지 또는 최대 52개월까지
전이성 또는 진행성 절제 불가능한 위, 위-식도 접합부 선암종 환자에서 nab-파클리탁셀과 FOLFOX 병용 요법의 아베마시클립의 안전성 및 내약성은 NCI CTCAE(부작용에 대한 공통 용어 기준) 버전 4에 의해 평가되었습니다.
C1D1부터 사망까지 또는 최대 52개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Al B. Benson, III, MD

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Celgene Corporation
Big Ten Cancer Research Consortium

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Al B. Benson, MD, Big Ten Cancer Research Consortium

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 21일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 27일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • BTCRC-GI15-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

Nab-파클리탁셀 150 mg/m^2에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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