알츠하이머병에서 장신경계의 탐색 (SYNEMA)
알츠하이머병에서 장신경계의 탐색: 단일 중심 파일럿 연구
중추 신경계와 장 신경계 사이의 밀접한 상동성은 중추 신경계에 영향을 미치는 질병 과정이 또한 장 신경계 대응물을 포함할 수 있음을 시사합니다. 이는 파킨슨병 환자에 대해 이미 입증되었지만 알츠하이머병에 대해서는 입증이 필요합니다. 알츠하이머병 동안 장 신경계에 대한 연구는 실제로 적은 수이며 명확한 결론을 내리지 못했습니다. 따라서 연구자들은 베타-아밀로이드 펩티드인 "타우" 단백질의 존재를 연구함으로써 알츠하이머병의 장 신경계에 대한 완전한 분석을 실현할 것을 제안합니다.
면역조직화학적 접근뿐만 아니라 생화학적 접근도 가능하다. 이 연구는 결장 샘플에서 실현될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중추 신경계와 장 신경계 사이의 밀접한 상동성은 중추 신경계에 영향을 미치는 질병 과정이 또한 장 신경계 대응물을 포함할 수 있음을 시사합니다. 연구자들은 최근 장 뉴런이 일상적인 결장 생검을 사용하여 쉽게 분석될 수 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 장 신경계가 신경퇴행성 장애를 가진 살아 있는 환자의 신경병리학을 평가하는 독특한 창을 나타낼 수 있다고 제안합니다. 연구자들은 파킨슨병 병리가 단일 결장 생검에서 요약되었음을 보여주기 위해 이미 이 접근법을 사용했습니다. 파킨슨병과는 대조적으로, 장 뉴런에서의 알츠하이머병 병리학의 검출은 지금까지 실패했다. 이는 사용된 면역조직화학적 방법의 낮은 민감도 외에도 인간 조직 샘플의 수가 적기 때문일 수 있습니다. 따라서 현재 연구 프로젝트의 목표는 형태학적 및 생화학적 접근 방식을 모두 사용하여 많은 인간 결장 샘플에서 알츠하이머병 병리를 재평가하는 것입니다.
가설은 장 신경계가 살아있는 알츠하이머병 환자의 신경병리를 평가하는 독특한 창을 나타낼 수 있다는 것입니다. 이것은 신경병리학적 과정을 직접 평가할 새로운 알츠하이머병 바이오마커의 개발을 위한 길을 열 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세 그룹의 환자: 환자의 일반적인 의학적 추적 관찰과 관련하여 위장병 전문의가 계획한 대장 내시경 검사
알츠하이머병 환자의 경우:
- 국립노화알츠하이머협회(NIA AA) 기준에 따른 조기~중등도 알츠하이머병 환자(알츠하이머병으로 인한 경미한 인지 장애 환자와 알츠하이머병 가능성이 있는 것으로 진단된 환자의 연속체)
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥18;
- 한 명의 정보 제공자 또는 간병 파트너가 있습니다.
- 파킨슨 증후군 없음
- 루이 바디 치매의 징후 없음
파킨슨병 환자의 경우:
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행(UKPDSBB) 기준에 따른 파킨슨병 환자
- 알츠하이머병과 관련된 치매 징후 또는 인지 장애 없음
신경퇴행성 질환이 없는 환자의 경우:
- 과거력 또는 현재 신경학적/퇴행성 질환(예: 루이소체 치매, 파킨슨병, 파킨슨 증후군, 알츠하이머병 등) 없음
- Mac Nair 점수 ≤15로 기억력 문제 없음
- MMSE 점수 ≥28;
- 결장경 검사가 예정되어 있는 대장암 위험이 있는 환자
제외 기준:
3개 그룹의 환자: :
- 결장 장애의 병력((예: 염증 상태, 선암종)
- 대장 내시경 검사에 대한 금기 사항
알츠하이머병 환자 및 파킨슨병 환자의 경우:
- 속한 그룹과 다른 모든 신경학적/신경퇴행성 상태(예: 알츠하이머병 그룹의 경우 알츠하이머병 이외, 파킨슨병 그룹의 경우 파킨슨병 이외….)
신경퇴행성 질환이 없는 환자의 경우:
- 모든 신경학적/신경퇴행성 질환(예: 루이 소체 치매, 파킨슨 증후군, 파킨슨병, 알츠하이머병..)..
- 기능성 결장병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 알츠하이머병 환자
환자가 일상적인 의료와 관련하여 대장내시경 검사를 받는 동안 이 연구를 위한 시험관 내 분석을 수행하기 위해 추가적인 결장 생검을 제거할 것입니다.
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환자의 일상적인 의학적 후속 조치를 위해 계획된 대장 내시경 검사 과정 중 추가 결장 생검 제거
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다른: 파킨슨병 환자
환자가 일상적인 의료와 관련하여 대장내시경 검사를 받는 동안 이 연구를 위한 시험관 내 분석을 수행하기 위해 추가적인 결장 생검을 제거할 것입니다.
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환자의 일상적인 의학적 후속 조치를 위해 계획된 대장 내시경 검사 과정 중 추가 결장 생검 제거
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다른: 신경퇴행성 질환이 없는 환자
환자가 일상적인 의료와 관련하여 대장내시경 검사를 받는 동안 이 연구를 위한 시험관 내 분석을 수행하기 위해 추가적인 결장 생검을 제거할 것입니다.
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환자의 일상적인 의학적 후속 조치를 위해 계획된 대장 내시경 검사 과정 중 추가 결장 생검 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자, 파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자 사이의 장 신경계에서 베타-아밀로이드 펩티드의 세포외 침착물의 차이.
기간: 연구에 포함된 후 3개월 이내에 수행된 대장내시경 검사
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파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자의 대조군으로서 알츠하이머병 환자 및 대조군의 결장 생검에서 베타-아밀로이드 펩타이드의 존재에 대한 시험관 내 분석
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연구에 포함된 후 3개월 이내에 수행된 대장내시경 검사
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자, 파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자 간의 장 신경계의 타우 단백질 차이.
기간: 편입 후 3개월 이내
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파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자의 대조군으로서 알츠하이머병 환자 및 대조군의 결장 생검에서 타우 단백질의 존재에 대한 시험관 내 분석
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편입 후 3개월 이내
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알츠하이머병 환자, 파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자 간의 장 점막하 조직의 신경 손실 차이
기간: 편입 후 3개월 이내
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파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자의 대조군으로서 알츠하이머병 환자 및 대조군의 결장 생검에서 신경 세포 손실의 존재에 대한 시험관 내 분석
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편입 후 3개월 이내
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알츠하이머병 환자, 파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자 사이의 장 신경계의 신경 아교 세포의 차이.
기간: 편입 후 3개월 이내
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파킨슨병 환자 및 신경퇴행성 질환이 없는 환자의 대조군으로서 알츠하이머병 환자 및 대조군의 결장 생검에서 신경교 세포의 존재에 대한 시험관 내 분석
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편입 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC17_0252
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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알츠하이머병에 대한 임상 시험
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NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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NCT07048197모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)