마이코박테리움 및/또는 HIV로 인한 감염 환자에서 탈리도마이드의 안전성 및 효능에 대한 위약 대조 시험

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 결핵균, M. avium 또는 기타 미코박테리아 감염에 대한 양성 AFB 도말 및/또는 배양, 기록된 HIV 감염 유무에 관계없이. 메모:
• HIV 양성 환자는 CD4 수가 < 500 cells/mm3이고 항레트로바이러스 요법을 받아야 합니다.
• 다음 징후 중 하나:
• 연구 시작 전 주에 적어도 2회 38℃ 이상의 체온.
• 최근 체중이 5kg 이상 감소했습니다.
• 결핵 또는 기타 마이코박테리아 감염 또는 HIV 상태와 관련된 증상 감염으로 인한 하나 이상의 폐엽 침범 또는 다른 조직 침범.
• 연구 시작 전 주에 2회 이상 식은땀을 흘립니다.

메모:

• 환자는 입원한 18-65세의 남성과 65세까지의 폐경 후 여성이어야 합니다. 예상되는 입원 기간은 최소 10일이어야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 신경병증 또는 신경병증 위험이 있는 기타 장애.

CD4 수가 < 500 cells/mm3인 경우 HIV 양성 환자에게 필요:

• 항레트로바이러스 요법.