Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebokontrolloitu tutkimus talidomidin turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on mykobakteeri- ja/tai HIV-infektio

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Aaron Diamond AIDS Research Center
Talidomidin käytön turvallisuuden osoittamiseksi potilailla, joilla on tuberkuloosi- tai ei-tuberkulaarinen mykobakteeri-infektio HIV-infektion kanssa tai ilman, oireiden, fyysisen kokeen ja mikrobiologista, immunologista, hematologista, munuaisten ja maksan tilaa koskevien tutkimusten perusteella. Osoittaa lääkkeen tehokkuuden arvioituna kuumeen, ravinnon, tuberkuloosivaurioiden ja immuunivasteiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan talidomidia tai lumelääkettä suun kautta klo 21.00 iltana ennen tuberkuloosin vastaisen kemoterapian aloittamista ja jatkamista iltaisin 7 yön ajan. Potilaita seurataan 28 päivän ajan. Potilaat jaetaan HIV-statuksen ja HIV-infektion vaiheen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bellevue Hosp Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Aaron Diamond AIDS Rsch Ctr / Rockefeller Univ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Positiivinen AFB-näyte ja/tai viljelmä Mycobacterium tuberculosis-, M. aviumin tai muun mykobakteeri-infektion varalta, joko dokumentoidun HIV-infektion kanssa tai ilman. HUOMAUTUS:
  • HIV-positiivisten potilaiden CD4-määrän on oltava < 500 solua/mm3 ja he saavat antiretroviraalista hoitoa.
  • Yksi seuraavista ilmenemismuodoista:
  • Lämpötila yli 38 C vähintään kahdesti opiskelua edeltävällä viikolla.
  • Viimeaikainen painonpudotus yli 5 kiloa.
  • Tuberkuloosin tai muiden mykobakteeri-infektioiden aiheuttama yhden tai useamman lohkon keuhkovaurio tai muiden kudosten tulehdus tai HIV-statukseen liittyvät oireet.
  • Yöhikoilu kahdesti tai useammin opiskelua edeltävän viikon aikana.

HUOMAUTUS:

  • Potilaiden tulee olla sairaalahoidossa 18–65-vuotiaita miehiä ja vaihdevuodet ohittaneita naisia ​​65-vuotiaaksi asti. Odotetun sairaalahoidon tarpeen on oltava vähintään 10 päivää.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Neuropatia tai muut sairaudet, joihin liittyy neuropatian riski.

Vaaditaan HIV-positiivisille potilaille, jos CD4-määrä < 500 solua/mm3:

  • Antiretroviraalinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aaron Diamond AIDS Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 133A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa