2기 결장암 환자 치료에서의 에드레콜로맙

포함 기준:

• 림프절 전이가 없는 장막의 침투 여부에 관계없이 결장 선암종의 병리학적 기록(pT4aN0을 제외한 II기 pT3N0 또는 pT4bNO 병변; 수정된 Astler-Coller 병기 B2); 원격 전이 또는 인접 기관 또는 구조의 침투가 없어야 합니다. 근위부, 원위부 및 방사상 변연에는 종양이 없어야 합니다. 중요 참고 사항: 결절에 잔류 결절의 조직학적 증거가 없는 직장주위 또는 결장주위 지방 조직의 종양 결절 > 직경 3 mm는 국소/결장주위 결절 전이로 분류됩니다. 그러나 직경이 3mm 미만인 종양 결절은 T 범주에서 불연속 확장(즉, pT3)으로 분류됩니다. 결장주위 지방에서만 현미경으로 관찰되는 다중 전이성 병소는 분류를 위해 단일 림프절에서의 전이로 간주되어야 합니다. 표본에서 평가된 6개 이상의 노드가 최적이지만 연구에 포함하려면 평가를 위한 최소 3개의 노드(주기적 또는 장간막)가 필요합니다.
• 복강경 또는 복강경 보조가 아닌 개복 수술로 수행된 모든 원발성 종양의 완전한 일괄 절제
• 장의 천공 또는 임상적 폐색의 증거 없음
• 원발성 종양의 총 원위 가장자리는 복막 반사보다 위에 있어야 합니다(즉, 직장암이 아니라 결장이어야 함).
• 이 악성 종양에 대한 이전 방사선 또는 화학 요법 없음
• CALGB 성능 상태 0-1
• 전신 스테로이드와의 동시 치료는 허용되지 않습니다. 부신 기능 부전으로 대체 스테로이드를 투여받는 환자가 적합합니다. 500mg 이하의 일일 용량으로 흡입 스테로이드를 투여받는 환자 및 국소 스테로이드 치료를 받는 환자는 자격이 있습니다.
• 뮤린 항체에 대한 사전 노출 없음(예: "온코신트 스캔"과 같은 진단 테스트)
• 조절되지 않거나 심각한 심혈관 질환 없음
• 췌장염의 병력 없음
• 비임신 및 비수유; 가임 환자는 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 비활성 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내 암종 또는 환자가 >= 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양은 허용되지 않습니다. 하나 이상의 동시성 원발성 결장 종양이 있는 환자가 자격이 있습니다. 이 프로토콜의 목적을 위해 병기 분류는 보다 진행된 원발성 종양의 병기를 기반으로 합니다.
• 과립구 > 1,800/μl
• 혈소판 수 > 100,000/μl
• BUN < 1.5 x 정상
• 크레아티닌 < 1.5 x 정상
• 빌리루빈 < 1.5 x 정상