흑색종 환자 치료의 백신 요법

질병 특성:

• 외과적으로 치료할 수 없는 조직학적으로 확인된 흑색종
• 국소 반응에 대해 평가 가능하고 주사가 가능한 적어도 하나의 진피, 피하 또는 림프절 전이
• 접근 가능한 병변이 하나만 있는 경우 최소 2cm 이상이어야 합니다.
• 두 개 이상의 접근 가능한 병변이 존재하는 경우, 그 중 어느 것도 최소 2cm 이상일 필요는 없습니다.

환자 특성:

• 연령: 18세 이상
• 성능 상태: ECOG 0-2
• 기대 수명: 3개월 이상
• 백혈구 수 최소 3,000/mm3
• 혈소판 수 최소 120,000/mm3
• 정상의 5배 미만인 SGOT 및 알칼리성 포스파타제
• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만(간 전이에 이차적인 경우 제외)
• BUN 40mg/dL 미만
• 크레아티닌 2.5mg/dL 미만
• 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심각한 심장 부정맥의 증거 없음
• B형 간염 바이러스에 대해 양성이 아님
• HIV 양성 아님
• 백시니아 바이러스에 대한 알레르기 병력 없음
• 기저 세포 암종, 편평 세포 피부 암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 원발성 종양의 증거 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 근본적인 면역 결핍 장애 없음

이전 동시 치료:

• 이전 생물학적 요법(예: 인터페론 또는 IL-2) 이후 최소 30일
• 이전 화학 요법 이후 최소 30일
• 동시 스테로이드 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 30일
• 결절 그룹의 50% 이하에 대한 사전 방사선 요법
• 사전 비장 절제술 없음
• 면역 기능에 영향을 미치는 병용 약물 없음(예: 글루코코르티코이드 또는 시메티딘)