HER2를 과발현하는 진행성 결장직장암 환자 치료에서 단일클론항체와 화학요법

질병 특성:

• p185 HER2 과발현이 있는 조직학적으로 확인된 IV기 결장직장암
• 이차원적으로 측정 가능한 질병 지표 병변은 조사 영역 외부에 있어야 함 증상이 있는 CNS 뇌 전이 없음

환자 특성:

• 성능 상태: ECOG 0-2
• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• 3.0배 ULN 이하의 SGOT
• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하
• MUGA 또는 ECHO에 의한 LVEF 최소 45%
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 울혈성 심부전 없음
• 불안정형 협심증 없음
• 임상적으로 유의한 심낭 삼출 또는 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 이전 악성 종양 없음:

  • 치료학적으로 치료된 기저세포 또는 편평세포 피부암
  • 치료적으로 치료된 자궁경부 상피내암종
  • 활성 중증 감염 또는 순응을 방해하는 심각한 기저 질환 없음
  • 치매가 없거나 정신 상태가 크게 변경되지 않았습니다.

이전 동시 치료:

• 동시 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 에포에틴 알파 허용
• 이전 트라스투주맙 없음
• 진행성 질환에 대한 이전 화학요법 1회 이하(진행성 질환에 대해 1회 요법을 받은 것으로 간주되는 보조 요법 중 또는 6개월 이내에 진행된 경우)
• 사전 이리노테칸 없음
• 동시 피임, 에스트로겐 대체 요법 또는 거식증에 대한 메게스트롤 아세테이트 허용
• 이전 방사선 치료 후 3주 이상 경과 후 회복됨
• 대수술(단순 생검 또는 정맥 접근 배치 제외) 후 3주 이상 경과하고 회복된 경우
• 이전 연구용 비종양 약물 투여 후 최소 3주