ZD 1839, 국소 진행성 또는 전이성 대장암 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 결장직장 선암종

  • 전이성 또는 국소 진행성 질환
  • 치료 요법에 적합하지 않음
• 지난 6개월 이내의 질병 진행 기록
• 이전에 진행성 질환에 대해 동시에(2회 이하 요법) 또는 순차적으로(3회 이하 요법) 시행된 플루오로피리미딘 및 이리노테칸 기반 화학요법(카페시타빈 포함)으로 치료받은 적이 있는 자

• 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 12주 이상

조혈:

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST/ALT는 ULN의 3배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)

신장:

• 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

심혈관:

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

안과:

• 다음을 포함한 심각한 안과적 상태 없음:

  • 심한 안구건조증
  • 건성각결막염
  • 쇼그렌 증후군
  • 심한 노출 각막병증
  • 상피 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 장애(예: 수포성 각막병증, 무홍채증, 심한 화학적 화상 또는 호중구성 각막염)

다른:

• 경구 게피티닙 복용 가능
• 다른 통제되지 않은 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 이전에 위장관 장애(예: 흡수장애 증후군)가 없었습니다.
• 게피티닙과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 사전 알레르기 반응 없음
• 자궁경부의 상피내암종, 비흑색종 피부암 또는 환자가 5년 이상 동안 명백한 질병이 없었고/또는 재발 가능성이 20-30% 미만인 기타 암을 제외한 이전의 다른 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 후 최소 30일 및 회복

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 명시되지 않은

수술:

• 이전 위 절제술 없음

다른:

• 진행성 질환에 대한 다른 사전 치료법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 악성 종양에 대한 다른 동시 연구 또는 상업 제제 또는 치료법 없음