III기 또는 IV기 흑색종 환자를 치료하기 위한 백신 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 3기 또는 4기 피부 악성 흑색종

• 혈청학적 HLA 분류에 의한 HLA-A1 및/또는 HLA-A2 발현

  • HLA-A2.1 subtype은 말초혈액단핵세포에서 얻은 genomic DNA에 대한 polymerase chain reaction을 통해 확인되어야 합니다.
• CT 스캔 또는 MRI에 의한 활동성 CNS 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18 이상

실적현황

• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 최소 4개월

조혈

• WBC 2,500/mm^3 이상
• 1,000/mm^3보다 큰 호중구 수
• 700/mm^3보다 큰 림프구 수
• 혈소판 수 75,000/mm^3 초과
• 헤모글로빈 9g/dL 초과
• 출혈 장애 없음

간

• 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만
• B형 간염 표면 항원 음성
• C형 간염 항체 음성

신장

• 크레아티닌 2.5mg/dL 미만

심혈관

• 임상적으로 유의미한 심장질환 없음

폐

• 임상적으로 유의한 호흡기 질환 없음

면역학적

• 활성 전신 감염 없음

• 면역 결핍 질환 없음

  • HIV-1, HIV-2 또는 인간 T 세포 림프친화성 바이러스-1의 증거 없음

• 다음을 포함하지만 이에 국한되지 않는 활동성 자가면역 질환 없음:

  • 홍반성 루푸스
  • 자가 면역 갑상선염 또는 포도막염
  • 다발성 경화증
  • 염증성 장 질환

다른

• 안정적인 건강 상태
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 최소 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 순응을 방해하는 기질성 뇌 증후군 또는 정신 질환 없음
• 다른 동시 활성 악성 종양 없음
• 연구 치료를 방해하는 다른 동시 심각한 질병 없음
• 백혈구 성분채집술에 대한 금기 사항 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 면역 요법 이후 4주 이상
• 다른 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 이전 전신 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아의 경우 6주)
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 동시 코르티코스테로이드 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 비장에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 완화 방사선 요법 허용

수술

• 이전 수술에서 회복됨
• 사전 비장 절제술 없음
• 사전 장기 동종이식 없음
• 선택된 전이에 대한 동시 수술(예: 통증 또는 압박과 같은 국소 합병증으로 인해)이 허용됨

다른

• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음