국소 진행성, 전이성 또는 재발성 두경부암 환자를 치료하는 엘로티닙 + 도세탁셀

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부의 편평 세포 암종은 다음 병기 기준 중 1개를 충족합니다.

  • 재발
  • 전이성
  • 국소적으로 진행되어 수술이나 방사선 요법으로 치료가 불가능한 것으로 결정된 경우
• 측정 가능한 질병
• 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• AST, ALT 정상 상한치의 2.5배 이하
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 산소(O2 포화도 90% 미만) 및/또는 PaCO2 혈중 가스 수치가 50mmHg 이상 증가해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 심각한 폐기능 부전이 없음
• 각막 이상 병력 없음(예: 안구건조증 또는 쇼그렌 증후군)
• 선천성 이상 없음(예: Fuch's dystrophy)
• 필수 염료(예: 플루오레세인 또는 벵갈-로즈)를 사용한 비정상적인 세극등 검사 없음
• 각막 민감도 검사 이상 없음(쉬르머 검사 또는 이와 유사한 눈물 생성 검사)
• 경구용 약물 복용 가능
• IV 영양에 대한 요구 사항 없음
• 활성 소화성 궤양 질환 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 지난 21일 동안 심각한 외상이 없었습니다.
• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 2등급 이상의 지속적 말초 신경병증 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 두경부암에 대한 사전 면역요법 없음
• 보조제 또는 신보조제 환경에서 1개 이하의 이전 화학요법 요법
• 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법이 1개 이하
• 사전 도세탁셀 없음(2상에만 해당)
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 두경부암에 대한 사전 호르몬 요법 없음
• 사전 외부 빔 방사선 요법 허용
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 이전 대수술 이후 21일 이상
• 위장관 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 없음
• 표피성장인자수용체 표적치료제 선행기술 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 또는 제제 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음