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Fludeoxyglucose F 18 신경섬유종증 1 및 플렉시형 신경섬유종 환자의 양전자방출단층촬영 및 자기공명관류영상

2014년 4월 3일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

플렉시형 신경섬유종에 대한 새로운 이미징 방식

근거: fludeoxyglucose F 18 양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET) 및 자기 공명(MR) 관류 영상과 같은 새로운 영상 절차는 질병 진행을 감지하는 능력을 향상시키고 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 예측하는 데 도움을 주며 가장 효과적인 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다. 치료.

목적: 이 진단 시험은 FDG-PET 및 MR 관류 영상이 신경 섬유종증 1 및 얼기형 신경 섬유종 환자에서 질병 진행을 찾고 치료에 대한 반응을 결정하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • fludeoxyglucose F 18 양전자 방출 단층촬영(FDG-PET) 및 MR 관류 연구가 신경섬유종증 환자의 얼기형 신경섬유종 성장 속도를 예측할 수 있는지 확인하십시오 1.
  • FDG-PET 및 MR 관류 연구가 얼기형 신경섬유종에 대한 연구 치료를 받고 있는 환자의 반응 가능성을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
  • 치료 완료 후 치료에 반응하지 않은 환자와 치료에 반응한 환자를 구별하는 신경영상 특성을 식별합니다.

개요:

  • 계층 1: 환자는 기준선에서 가도펜테테이트 디메글루민 및 플루데옥시글루코스 F 18 양전자 방출 단층촬영(FDG-PET)으로 MR 관류 스캔을 받고 기준선 및 1년에 정량적 MRI 평가를 받습니다.
  • 계층 2: 환자는 정량적 MRI, 가도펜테테이트 디메글루민을 사용한 MR 관류 스캔 및 기준선 및 1년에 FDG-PET를 받습니다.

예상 발생: 총 48명의 환자(계층 1의 경우 32명, 계층 2의 경우 16명)가 이 연구에 대해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 지층 1:

    • 신경섬유종증 1(NF1) 및 얼기형 신경섬유종의 진단

    • 다음 중 하나로 정의되는 진행 위험이 높은 경우:

      • 진행이 기능 장애, 통증 또는 외형 손상의 위험이 높은 해부학적 위치(예: 목/종격동, 척추주위 신경근, 안와 및 얼굴)
      • 환자, 가족 또는 간병인이 지난 1년 동안 크기가 증가했다고 생각하지만 표준 임상 또는 방사선 측정에서 안정적으로 보이는 종양
    • 크기가 작거나, 통증이나 기능 장애를 일으키지 않거나, 향후 12개월 동안 통증이나 기능 장애를 일으킬 가능성이 없는 얼기형 신경섬유종이 없음

  • 지층 2:

    • NF1 및 진행성 얼기형 신경섬유종의 진단

      • MRI에서 병변 크기의 증가로 기록된 신경섬유종 진행
    • 현재 필라델피아 아동 병원에서 임상 치료 시험에 등록 중입니다.

환자 특성:

나이

  • 25세 이하

실적현황

  • 명시되지 않은

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 명시되지 않은

간

  • 명시되지 않은

신장

  • 명시되지 않은

다른

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 지층 1:

    • 이전 또는 동시 화학 요법 없음
    • 화학 요법 임상 시험에 동시 등록 없음

  • 지층 2:

    • 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 이전 방사선 요법 이후 최소 6주(계층 2)

수술

  • 진행성 얼기형 신경섬유종에 대한 사전 수술은 불완전하게 절제되고 측정 가능한 질병이 남아 있는 경우 허용됨(계층 2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18FDG-PET 스캔 및 MR 관류
피험자는 연구 시작 시점에 얼기형 신경섬유종 크기, MR 관류 스캔 및 플루데옥시글루코스(18FDG) PET 스캔의 정량적(2D 및 3D) 평가를 위해 MRI를 받게 됩니다. 얼기형 신경섬유종 치료를 받는 피험자는 연구 시작 1년 후 또 다른 18FDG PET 스캔을 받게 됩니다.
방사능: 플루데옥시글루코스 F 18
방사능: 가도펜테테이트 디메글루민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년째 종양 면적 및 부피에 의해 측정된 종양 진행.
기간: 1년
우리는 SUVmax와 다음 해에 걸친 종양 부피의 변화를 연관시켰습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

수사관

  • 연구 의자: Michael Fisher, MD, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2001-8-2543
  • CHP-724 (기타 식별자: Children's Hospital of Philadelphia)
  • CDR0000299006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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