Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fluodeossiglucosio F 18 Tomografia a emissione di positroni e imaging di perfusione a risonanza magnetica in pazienti con neurofibromatosi 1 e neurofibroma plessiforme

3 aprile 2014 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Nuove modalità di imaging per i neurofibromi plessiformi

RAZIONALE: Nuove procedure di imaging come la tomografia a emissione di positroni F 18 con fluodeossiglucosio (FDG-PET) e l'imaging di perfusione con risonanza magnetica (MR) possono migliorare la capacità di rilevare la progressione della malattia, aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento e aiutare a pianificare il trattamento più efficace trattamento.

SCOPO: Questo studio diagnostico sta studiando l'efficacia dell'imaging di perfusione FDG-PET e RM nel trovare la progressione della malattia e determinare la risposta al trattamento nei pazienti con neurofibromatosi 1 e neurofibroma plessiforme.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se la tomografia a emissione di positroni (FDG-PET) e gli studi di perfusione RM con fluodeossiglucosio F 18 possono prevedere i tassi di crescita del neurofibroma plessiforme nei pazienti con neurofibromatosi 1.
  • Determinare se gli studi di perfusione FDG-PET e RM possono prevedere la probabilità di risposta nei pazienti sottoposti a trattamento sperimentale per neurofibromi plessiformi.
  • Identificare le caratteristiche di neuroimaging che distinguono i pazienti che hanno risposto alla terapia da quelli che non hanno risposto dopo il completamento del trattamento.

CONTORNO:

  • Strato 1: i pazienti vengono sottoposti a scansione di perfusione RM con gadopentetato dimeglumina e tomografia a emissione di positroni F 18 con fludeossiglucosio (FDG-PET) al basale e valutazione quantitativa della risonanza magnetica al basale e a 1 anno.
  • Strato 2: i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica quantitativa, scansione di perfusione RM con gadopentetato dimeglumina e FDG-PET al basale e a 1 anno.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno accumulati un totale di 48 pazienti (32 per lo strato 1 e 16 per lo strato 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Strato 1:

    • Diagnosi di neurofibromatosi 1 (NF1) e neurofibromi plessiformi

    • Ad alto rischio di progressione, come definito da uno dei seguenti:

      • Posizione anatomica tale che la progressione comporta un alto rischio di compromissione della funzione, dolore o deturpazione (ad esempio, collo/mediastino, radici nervose paraspinali, orbita e viso)
      • Tumori che il paziente, la famiglia o il caregiver ritengono siano aumentati di dimensioni nell'ultimo anno, ma appaiono stabili secondo le misurazioni cliniche o radiografiche standard
    • Nessun neurofibroma plessiforme di piccole dimensioni, che non causa dolore o compromissione funzionale o che non è probabile che causi dolore o compromissione funzionale nei successivi 12 mesi

  • Strato 2:

    • Diagnosi di NF1 e neurofibromi plessiformi progressivi

      • Progressione del neurofibroma documentata dall'aumento delle dimensioni della lesione alla risonanza magnetica
    • Attualmente in fase di arruolamento in una sperimentazione terapeutica clinica presso il Children's Hospital di Philadelphia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 25 e sotto

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Non incinta o allattamento
  • Test di gravidanza negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Strato 1:

    • Nessuna chemioterapia precedente o concomitante
    • Nessuna iscrizione concomitante a uno studio clinico di chemioterapia

  • Strato 2:

    • Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Almeno 6 settimane dalla precedente radioterapia (strato 2)

Chirurgia

  • Precedente intervento chirurgico per neurofibroma plessiforme progressivo consentito se resecato in modo incompleto e rimane malattia misurabile (strato 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione 18FDG-PET e perfusione RM
I soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica per la valutazione quantitativa (2D e 3D) della dimensione del neurofibroma plessiforme, scansione della perfusione RM e scansione PET con fludeossiglucosio (18FDG) al momento dell'ingresso nello studio. I soggetti trattati per il neurofibroma plessiforme verranno sottoposti a un'altra scansione PET 18FDG dopo un anno dall'ingresso nello studio.
Radiazione: fluorodesossiglucosio F 18
Radiazione: gadopentetato dimeglumina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione del tumore misurata dall'area e dal volume del tumore a 1 anno.
Lasso di tempo: Un anno
Abbiamo correlato SUVmax e variazione del volume del tumore nel corso dell'anno successivo
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael Fisher, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2001-8-2543
  • CHP-724 (Altro identificatore: Children's Hospital of Philadelphia)
  • CDR0000299006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurofibromatosi di tipo 1

Prove cliniche su fluorodesossiglucosio F 18

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi