Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografia ja magneettiresonanssiperfuusiokuvaus potilailla, joilla on neurofibromatoosi 1 ja pleksiforminen neurofibrooma

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Uudet kuvantamismenetelmät pleksimuotoisille neurofibroomeille

PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografia (FDG-PET) ja magneettiresonanssi (MR) -perfuusiokuvaus, voivat parantaa kykyä havaita taudin etenemistä, auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vastetta hoitoon ja auttaa suunnittelemaan tehokkainta. hoitoon.

TARKOITUS: Tämä diagnostinen tutkimus tutkii, kuinka hyvin FDG-PET- ja MR-perfuusiokuvaus toimivat taudin etenemisen ja hoitovasteen määrittämisessä potilailla, joilla on neurofibromatoosi 1 ja pleksiforminen neurofibrooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, voivatko fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografia (FDG-PET) ja MR-perfuusiotutkimukset ennustaa pleksiformisen neurofibrooman kasvunopeuksia potilailla, joilla on neurofibromatoosi 1.
  • Selvitä, voivatko FDG-PET- ja MR-perfuusiotutkimukset ennustaa vasteen todennäköisyyden potilailla, jotka saavat plexiformisten neurofibroomien tutkimushoitoa.
  • Tunnista neurokuvantamisen ominaisuudet, jotka erottavat potilaat, jotka ovat reagoineet hoitoon, niistä, jotka eivät ole reagoineet hoidon päätyttyä.

YHTEENVETO:

  • Kerros 1: Potilaille tehdään MR-perfuusiokuvaus gadopentetaattidimeglumiini- ja fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografialla (FDG-PET) lähtötilanteessa ja kvantitatiivinen MRI-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua.
  • Kerros 2: Potilaille tehdään kvantitatiivinen MRI, MR-perfuusiokuvaus gadopentetaattidimeglumiinilla ja FDG-PET lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 48 potilasta (32 ositteessa 1 ja 16 ositteessa 2) kertyy tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Osio 1:

    • Neurofibromatoosi 1:n (NF1) ja pleksiformisten neurofibroomien diagnoosi

    • Suurella etenemisriskillä, mikä määritellään jollakin seuraavista:

      • Anatominen sijainti siten, että etenemiseen liittyy suuri toiminnan heikkenemisen, kivun tai muodonmuutoksen riski (esim. niska/välikarsina, paraspinaaliset hermojuuret, kiertorata ja kasvot)
      • Kasvaimet, joiden koko potilas, perhe tai hoitaja uskoo kasvaneen viimeisen vuoden aikana, mutta jotka näyttävät vakailta tavallisilla kliinisillä tai radiografisilla toimenpiteillä
    • Ei plexiformisia neurofibroomeja, jotka ovat pieniä, eivät aiheuta kipua tai toimintahäiriöitä tai eivät todennäköisesti aiheuta kipua tai toimintahäiriöitä seuraavien 12 kuukauden aikana

  • Osio 2:

    • NF1:n ja progressiivisten pleksiformisten neurofibroomien diagnoosi

      • Neurofibrooman eteneminen dokumentoituna leesion koon kasvuna magneettikuvauksessa
    • Tällä hetkellä mukana kliinisessä terapeuttisessa tutkimuksessa Philadelphian lastensairaalassa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 25 ja alle

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Osio 1:

    • Ei aikaisempaa tai samanaikaista kemoterapiaa
    • Ei samanaikaista ilmoittautumista kemoterapian kliiniseen tutkimukseen

  • Osio 2:

    • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Vähintään 6 viikkoa edellisestä sädehoidosta (osio 2)

Leikkaus

  • Aiempi leikkaus etenevän pleksiformisen neurofibrooman vuoksi sallittu, jos se on epätäydellisesti leikattu ja mitattavissa oleva sairaus on jäljellä (osio 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18FDG-PET-skannaus ja MR-perfuusio
Koehenkilöille tehdään magneettikuvaus plexiformisen neurofibrooman koon kvantitatiivista (2D ja 3D) arviointia varten, MR-perfuusioskannaus ja fludeoksiglukoosi (18FDG) PET-skannaus tutkimukseen tullessa. Koehenkilöille, joita hoidetaan pleksiformisen neurofibrooman vuoksi, tehdään uusi 18FDG PET-skannaus vuoden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Säteily: Fludeoksiglukoosi F18
Säteily: gadopentetaattidimeglumiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen eteneminen mitattuna kasvaimen pinta-alalla ja tilavuudella 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Korreloimme SUVmax:n ja kasvaimen tilavuuden muutoksen seuraavan vuoden aikana
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Fisher, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2001-8-2543
  • CHP-724 (Muu tunniste: Children's Hospital of Philadelphia)
  • CDR0000299006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurofibromatoosi tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Fludeoksiglukoosi F18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa