재발성 또는 전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 비노렐빈 및 셀레콕시브

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 유방 선암종

  • 재발성 또는 전이성(IV기) 질환
  • 말질
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 안정적인 뇌 전이 허용

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 3개월 이상

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL

간

• 빌리루빈 정상
• AST/ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• 임상적으로 의미 있는 단백뇨 없음
• 신장 기능 장애 없음

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정형 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 부적절하게 조절된 고혈압 없음

위장관

• 위장관 운동이나 흡수를 변화시키는 장애 없음
• 삼킴곤란 없음
• 정제나 캡슐을 삼킬 수 있음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 세레콕시브에 과민반응 없음

  • 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 복용한 후 두드러기, 천식 또는 기타 알레르기 유형의 반응이 없었습니다.
• 설파제 알레르기 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 트라스투주맙(Herceptin®) 이후 최소 3주 및 회복
• 동시 조혈 성장 인자 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 3주 및 회복
• 사전 보조 또는 신보조 화학 요법 허용
• 재발성 또는 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 허용
• 사전 비노렐빈 없음

내분비 요법

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 2주
• 사전 보조 또는 신보조 호르몬 요법 허용
• 재발성 또는 전이성 질환에 대한 사전 호르몬 요법 허용

방사선 요법

• 전이성 질환에 대한 사전 방사선 치료 후 최소 4주
• 사전 보조 방사선 요법 허용

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 연구용 항암제 투여 후 최소 3주 및 회복
• 셀레콕시브를 제외한 이전 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제 복용 후 최소 1주일

• 다음 약물의 동시 투여 금지:

  • 리튬
  • 플루코나졸
  • 알루미늄 제산제
  • 마그네슘 제산제
• 소화불량 또는 위식도 역류 질환의 치료에 허용되는 동시 H_2 차단제 또는 양성자 펌프 억제제
• 동시 비스포스포네이트 허용