국소 진행성 또는 전이성 결장직장암 또는 기타 고형 종양 환자 치료에서의 GTI-2040, 옥살리플라틴 및 카페시타빈

포함 기준:

• 환자는 외과적 치료가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 결장직장암이 있어야 합니다. 다른 유형의 난치성 암에서 진행된 질병을 가진 선별된 환자가 고려될 수 있습니다.
• 환자는 조직학적 또는 세포학적 악성 증거가 있어야 합니다.
• 환자는 이전에 옥살리플라틴 함유 요법 없이 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대해 적어도 하나의 표준 이전 화학요법을 받았어야 합니다. 보조 요법의 12개월 이내에 재발한 환자는 자격이 있습니다.
• Karnofsky 성능 상태 >= 60%
• 절대 호중구 수 > 1500/ul
• 혈소판 > 100,000/ul
• 기관 정상 한계 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5 x 기관 정상 한계 이내
• 기관 정상 한계의 2.5배 이내의 알칼리성 포스파타제
• 제도적 정상 한계 내의 크레아티닌 또는 계산된 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min
• 환자는 1등급 이상의 신경병증이 없어야 합니다(CTCAE v3.0).
• 서면 IRB 승인 동의 문서를 이해하고 서명할 의지가 있는 능력
• 측정 가능한 질병이 필요하지 않음
• 이전 화학요법은 이 연구에서 치료하기 > 21일 전에 완료되어야 합니다(미토마이신-c 또는 니트로소우레아의 경우 > 6주).
• 기대 수명 최소 12주

제외 기준:

• 활동성 또는 만성 B형 또는 C형 간염
• 약동학적 상호작용의 가능성 때문에 항바이러스 요법을 받고 있는 HIV 양성 환자
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부 또는 수유부는 기형 유발 가능성 및 유아에 대한 잠재적 유해 영향으로 인해 제외됩니다. 가임기 여성과 남성은 효과적인 피임법을 시행해야 합니다.
• 뇌 전이가 알려진 환자는 예후가 좋지 않고 연구 치료 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신경학적 후유증 가능성으로 인해 제외되었습니다.
• 다중음이온이 응고 메커니즘을 억제하는 것으로 알려져 있고 포스포로티오에이트 올리고뉴클레오타이드가 유사한 메커니즘으로 작용할 수 있으므로 항응고가 필요한 환자는 제외됩니다. 저용량 예방적 쿠마딘(1 mg/일)을 투여받는 환자가 포함될 수 있습니다.
• 동의 및 후속 조치를 방해할 수 있는 의학적, 사회적, 심리적 요인
• 폐 섬유증 또는 폐 간질 과정의 진단을 받은 환자