재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종 환자 치료에서의 아폴리주맙

포함 기준:

• 다음 조직학 중 하나의 조직학적으로 확인된 혈액 악성 종양:

  • 만성 림프구성 백혈병(CLL)

  • 소림프구성림프종(SLL)

    • 비접촉 2기 또는 3기 또는 4기 질환

• 이전 면역요법 또는 화학요법을 1개 이상 받음

  • 최소 4주 전에 치료 완료

• 다음 기준 중 하나에 해당하는 치료가 필요합니다(조기 골수 이식이 계획되지 않은 경우).

  • 점진적으로 악화되는 질병(>= 2주에 걸쳐 1 독성 기준에 따라 심각도가 증가하는 증상)
  • 빈혈 또는 혈소판 감소증이 점차 악화됨
  • 점진적으로 악화되는 림프절병증
  • 대규모 비장종대 또는 비장과다증
  • 과림프구 증가증(WBC > 200,000/mm^3) 또는 림프구 배가 시간 < 12개월
  • 백혈병이나 림프종에 의한 골수 침윤으로 인한 골수 부전
• 백혈병 세포는 1D10 항원을 발현해야 합니다.
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 최소 2년
• 혈소판 수 >= 50,000/mm^3(수혈 독립적)
• 빌리루빈 =< 3mg/dL(종양 침범으로 인한 경우 제외)
• 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
• 비대상성 울혈성 심부전 없음
• 불안정형 협심증 없음
• 지난 6개월 이내에 수술 또는 경피 경혈관 관상동맥 성형술로 교정되지 않은 심근경색이 없음
• 경구 또는 IV 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 기대 수명을 2년 미만으로 제한하거나 연구 시작 4주 이내에 적극적인 항암 요법을 필요로 하는 다른 악성 종양 없음
• HIV 음성
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 면역 요법에서 회복
• 이전 알렘투주맙 또는 리툭시맙 이후 3개월 이상
• 사전 아폴리주맙 없음
• 이전 화학 요법에서 회복
• 이전 항암 호르몬 요법 이후 4주 이상
• 이전 항암 방사선 요법 이후 4주 이상
• 이전 항암 수술 후 4주 이상
• CLL 또는 SLL에 대한 다른 사전 치료 후 최소 4주 및 회복