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옥살리플라틴을 사용한 간동맥 주입

2015년 8월 26일 업데이트: Medical College of Wisconsin

옥살리플라틴의 간동맥 주입 임상시험

옥살리플라틴(OX), 전신 5 플루오로우라실(5FU) 및 류코보린(HAI/OX/FU)을 사용한 간동맥 주입(HAI)은 환자의 초기 주요 수술(카테터 배치)의 필요성을 방지하기 위해 중재적 방사선 기술을 사용하여 구현됩니다. 대장암에서 절제 불가능한 간 전이가 있는 사람. 연구 목표는 모든 병변의 완전한 절제가 가능하도록 종양 크기를 줄이는 것입니다. 이차 목표는 일반적으로 HAI와 관련된 복잡성을 줄이거나 제거하고, 외래 환자로서 치료의 대부분 또는 전부를 달성하고, 비용을 줄이고, HAI/floxuridine(FUDR)과 관련된 간독성을 피하는 것입니다. 옥살리플라틴은 사용 용이성, 알려진 독성 및 결장직장암에서 확립된 효능 때문에 선택되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

등록 자격 및 등록 후 환자는 중재방사선을 통해 간동맥 카테터 삽입술을 받게 됩니다. 옥살리플라틴을 주입한 후 제거하는 동안 카테터는 2시간 동안 그대로 유지됩니다. 이 치료 후에는 일반적으로 FOLFOX 6의 원칙에 따라 48시간 동안 5FU와 류코보린을 주입합니다. 이러한 치료 주기는 6회에 걸쳐 격주로 반복됩니다. 간 종양 크기는 종양 크기 감소의 결과로 절제 가능성이 확립되었는지 결정하기 위해 CT 스캔으로 평가됩니다. 만약 그렇다면, 환자는 장기 생존을 달성하기 위한 노력으로 잔여 병변의 절제를 제안받을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin/ Froedtert Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명된 동의
  2. 만 17세 이상
  3. 4기 대장암
  4. 표준 방법으로 치료를 위해 절제할 수 없는 것으로 간주되는 간으로 제한되는 전이
  5. 완전히 절제된 원발성 종양
  6. 암을 제외한 평균 수명이 3년 이상
  7. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 상태 0, 1, 2
  8. 1500보다 큰 절대 과립구 수
  9. 100,000보다 큰 혈소판 수치
  10. 적절한 간 기능
  11. 적절한 신장 기능

제외 기준:

  1. 이 프로토콜 이외의 병용 항암 요법
  2. 위십이지장궤양
  3. 임신 또는 수유
  4. 이 프로토콜로부터 4주 미만의 결장암에 대한 마지막 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전이성 간 종양의 전체 절제가 가능한 환자 수
치료를 위해 절제된 환자 대 (vs.) 완화를 위해 절제된 환자 대 절제되지 않은 환자의 전체 생존.

2차 결과 측정

결과 측정
독성
비용
HAI 복잡성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Robert K Ausman, M. D., Dept. Surgery, Medical College of Wisconsin
  • 수석 연구원: Edward J Quebbeman, M. D., Dept. Surgery, Medical College of Wisconsin
  • 수석 연구원: William S Rilling, M. D., Dept. Radiology, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRRC#341-05

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